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上海二类医疗器械经营许可证办理流程: 在上海办理二类医疗器械经营许可证（实际为备案管理），需遵循以下核心流程和条件：一、前期准备条件企业资质必须注册有限责任公司，个体户不可申请。营业执照经营范围需明确包含“二类医疗器械销 ...; 分类: 二类医疗 2025-9-1 10:32

三类医疗器械经营许可证有效期是多久？: 三类医疗器械经营许可证的有效期为5年，需在有效期届满前6个月向原发证部门提出延续申请。关键要点：有效期规定根据《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械经营许可证有效期为 ...; 分类: 三类医疗 2025-9-1 10:29

上海三类医疗器械经营许可证分类名录及办理指南: 上海三类医疗器械经营许可证的分类名录及办理指南如下：一、三类医疗器械分类名录三类医疗器械是指植入人体、用于支持维持生命或具有较高风险的器械，需严格审批。主要分类包括：植入介入类：如心脏支架、 ...; 分类: 三类医疗 2025-9-1 10:27

上海三类医疗器械经营许可证办理要什么材料需要多少钱呢?: 根据最新政策，上海三类医疗器械经营许可证办理需提交核心材料，费用包含政府收费和中介服务费两部分。以下是具体说明：一、办理所需材料基础证照：企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件...; 分类: 三类医疗 2025-9-1 10:22

上海三类医疗器械经营许可证办理需要条件和材料: 办理上海三类医疗器械经营许可证需满足人员、场地、制度等核心条件，并提交企业资质、专业人员证明等材料。以下是具体要求和流程：一、核心办理条件人员要求需配备至少3名医学或相关专业技术人员（含1名质 ...; 分类: 三类医疗 2025-9-1 10:19

2025 年上海二类医疗器械经营备案新办,要求解读: 以下是2025年上海二类医疗器械经营备案的新办要求详细解读：一、备案主体资格要求企业资质需为依法注册的独立法人，营业执照经营范围须明确包含“第二类医疗器械销售”。外资企业需额外提交商务备 ...; 分类: 医疗器械 2025-8-25 16:48

上海二类医疗器械经营许可证代办注册流程及要求: 以下是上海二类医疗器械经营许可证代办注册的流程及要求：一、代办注册流程企业注册需先完成医疗器械公司注册，包括确定公司类型、核名、提交营业执照申请等步骤，并取得合法营业执照。备案材料准 ...; 分类: 二类医疗 2025-8-25 16:27

上海注册医疗器械公司：资质、流程与关键要点指南: 在上海注册医疗器械公司需严格遵循“双证准入”制度与专业化流程，以下是核心操作指南：一、核心资质要求医疗器械经营许可证审批机构：上海市药品监督管理局有效期：5年（需定期续证）工商营业执照基础经营资格证明 ...; 分类: 医疗器械 2025-8-21 14:22

上海怎么办理医疗器械经营许可证？: 在上海办理医疗器械经营许可证，需要遵循严格的流程并满足上海市药品监督管理局（上海药监局）的要求。以下是详细的办理步骤和关键要点：一、核心流程确定经营类别一类：不需许可（只需备案）。二类：需备案（ ...; 分类: 医疗器械 2025-8-1 15:45

上海二类医疗器械经营许可备案条件、流程与费用: 根据中国现行的《医疗器械监督管理条例》及相关规定，经营第二类医疗器械实行备案管理（而非许可），这意味着门槛相对低于第三类医疗器械的许可。以下是上海办理二类医疗器械经营备案的详细指南：一 ...; 分类: 二类医疗 2025-8-1 13:57

上海医疗器械公司注册及许可证办理指南: 在上海注册医疗器械公司并申请二、三类医疗器械经营许可证是一项需要严谨合规操作的工作。以下是详细的办理攻略，结合上海本地政策和实操要点：一、注册医疗器械公司（工商注册）确定公司基础信息公司名称（ ...; 分类: 医疗器械 2025-8-1 13:52

二类医疗器械目录查询指南: 二类医疗器械是指需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。它们的管理风险程度介于一类（低风险）和三类（高风险）之间。关于“二类医疗器械目录” 官方权威来源：国家药品监督管理局是发布和管理《医疗 ...; 分类: 医疗器械 2025-7-28 10:05

上海二级医疗器械许可证代办: 在上海办理二类医疗器械经营许可证（现在实行的是备案制，但仍常被称作许可证）是一项专业性较强的工作，选择代办服务可以帮你节省大量时间和精力。 📍 1. 政策背景（重要！）备案制而非许可制：在中国 ...; 分类: 二类医疗 2025-7-28 09:31

上海办理二类医疗器械许可证需要什么条件？: 在上海办理二类医疗器械经营许可证（现为“医疗器械经营备案凭证”，但习惯上仍常称许可证），需要满足以下主要条件和要求：一、主体资格要求合法企业：申请人必须是依法在上海市市场监督管理局（ ...; 分类: 二类医疗 2025-7-27 18:22

医疗器械一类二类三类如何区分？: 医疗器械按照风险等级从低到高分为一类、二类、三类，这是中国《医疗器械监督管理条例》的核心分类方式。它们的区分主要基于以下几个关键因素：核心区分原则：风险程度风险越高，类别越高。风险评估主要考虑： ...; 分类: 医疗器械 2025-7-27 18:16

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