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上海办理医疗器械经营许可证需要什么条件
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。如果是办理二类医疗器械企业的话,只需要去向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门进行备案即可;如果是办理三类医疗器械企业,需要向省、自治区、直辖 ...
分类:    2023-7-10 11:01
上海注册医疗器械公司条件、流程以及注意事项
医疗器械行业也是一个高质量的领域,所以我国对于此事监督是比较严格,这是个属于特殊行业的领域了,是需办理医疗器械许可证的,今天我们就跟大家一起来看看上海注册医疗器械公司的相关介绍吧。一、上海注册医疗器械 ...
分类:    2023-7-9 22:07
上海医疗器械三类经营许可证代办材料及流程
一、上海三类医疗器械许可证注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学或相关人 ...
分类:    2023-7-9 21:29
注册医疗器械公司对人员有什么要求
注册医疗器械公司对人员有什么要求注册医疗器械公司事项是很多创业者关注较多的,所以小编为大家介绍一些注册医疗器械公司过程中对于医疗器械公司人员方面的要求。1、负责人以及质管员年龄限制在65岁以下且不允许同 ...
分类:    2023-7-8 21:51
医疗器械分为几类
(一) “依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:1.根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。2.根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。3.根据不同的结构特征 ...
分类:    2023-7-4 10:40
上海二类医疗器械备案怎么办理
经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书,这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料。只有正规合格的厂家才会有这个东西,因此这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点。只有有产品注册证书以 ...
分类:    2023-7-4 09:22
哪类医疗器械的经营需办理医疗器械许可证
一、一类:不用办理备案和许可证一类医疗器械产品的风险程度较低,只需进行常规管理就能保证安全,这类产品一般包括手术刀、手术剪、医用冰袋、降温贴等等。经营这类医疗器械既不用备案也不用许可,只需要办理营业执 ...
分类:    2023-7-3 23:02
医疗器械经营需要知晓的几个问题
医疗器械经营这几个问题需要知晓:一、医疗器械经营,政府部门如何监管?政府部门对医疗器械经营方面是有要求的,经营一类医疗器械产品,是不需要备案和许可的,可直接经营;经营二类医疗器械,需要进行备案管理,向 ...
分类:    2023-7-3 22:59
第二类医疗器械包括哪些,第二类医疗器械备案申请条件
一、第二类医疗器械行业应用包括哪些1、普通诊察器械类:体温计、血压计;2、物理治疗及康复设备类:磁疗器具;3、临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;4、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧 ...
分类:    2023-7-3 22:57
第三类医疗器械许可证办理条件、资料和流程
第三类医疗器械许可证办理条件根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的 ...
分类:    2023-7-3 22:55
医疗器械许可证办理都需哪些材料
们都知道,医疗器械可分为一类、二类和三类。其中一类医疗器械就是很常规就能确保其安全性的产品,例如消毒棉、创可贴、听诊器、拆线剪、止痛贴等等,这类医疗器械可直接经营;二类医疗器械指需要对其安全性有效性加 ...
分类:    2023-7-3 22:53
二类医疗器械资质怎么办理,二类医疗器械资质备案
二类医疗器械资质怎么办理,二类医疗器械资质备案,以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。那么,二类医疗器械资质怎 ...
分类:    2023-7-3 22:52
办理医疗器械许可证需要哪些条件、资料和流程
办理医疗器械许可证需要哪些条件-医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。本文针对医疗器械许可证介绍:办理医疗器械许可证需 ...
分类:    2023-7-3 22:50
二类医疗器械包括哪些产品?医疗器械公司经营范围
二类医疗器械定义及分类二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟。二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用 ...
分类:    2023-7-3 21:48
三类医疗器械许可证办理要求与流程
医疗器械的具体分类:一类:风险程度低,只需进行常规管理就能保证其安全有效性。如创可贴、降温贴、医用冰袋、石膏绷带、手动病床等等。二类:风险程度属于中度,需要严格控制管理才能保证其安全有效性。比如我们日 ...
分类:    2023-7-3 21:45