请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版
首页 医疗器械
订阅

医疗器械

办理医疗器械二类备案所需要的条件(二类医疗器械备案所需资料和流程)
办理医疗器械二类备案所需要的条件 面积要求: 1、办理备案所需要的办公面积不少于100平; 2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。 注意事项:以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地, ...
分类:    2023-9-9 10:34
代办医疗器械许可证(办理医疗器械经营许可证要求、材料和流程)
代办医疗器械许可证的要求 1.有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关资格或职称; 2.具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所; 3 ...
分类:    2023-9-8 11:01
三类医疗器械许可证申请需要什么条件(准备哪些资料)
办理三类医疗器械经营许可证要求:1.地址要求:面积不低于100平方米,仓库面积不低于60平方米(普通型的);2.一次性无菌:办公面积不低于60平方米,仓库面积不低于80平方米;3.体外诊断试剂:办公面积不低于60平方米, ...
分类:    2023-8-31 12:29
医疗器械三类经营许可证是什么?如何办理?需要多长时间?
根据《医疗器械经营企业安全监督管理办法》(国务院令第697号)规定,我国对三类医疗器械实行管理。为此,医疗机构需要办理相关许可证的同时,还应当遵守以下基本要求:1:医疗器械三类经营许可证的概念医疗器械三类经 ...
分类:    2023-8-31 10:11
三类医疗器械经营许可证办理指南(医疗器械经营许可证办理资料和流程)
医疗器械被分为三个类别,其中需要办理经营许可证的是三类医疗器械。近期我们有遇到一些有打算经营三类医疗器械的客户对这个证件是完全不了解的,长顺企业管理在这儿为大家详细介绍一下关于医疗器械许可证的办理流程 ...
分类:    2023-8-31 09:54
办理三类医疗器械经营许可证要具备什么条件
申请医疗器械三类经营许可证应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范 ...
分类:    2023-8-31 09:00
第三类医疗器械经营许可证在哪里办理(第三类医疗器械经营许可证怎么办理)
第三类医疗器械经营许可证在哪里办理1、开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部 ...
分类:    2023-8-31 08:48
二类医疗器械网络备案(二类器械网络备案在哪里可以看到公告)
二类医疗器械网络备案(二类器械网络备案在哪里可以看到公告) 您可以通过国家药品监督管理局的官方网站进行二类医疗器械备案信息的查询。具体步骤如下: 1.打开国家药品监督管理局的官方网站(http://www.nmpa.gov ...
分类:    2023-8-25 21:25
医疗器械经营许可证怎么办理(需要满足哪些条件,办理需要哪些资料和流程)
一、哪些企业需要办理医疗器械经营许可证?凡是从事第三类医疗器械经营的企业,需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械按照风险程度,可分为3类:第一类:较低风险,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如 ...
分类:    2023-8-20 19:18
二类医疗器械经营许可证办理条件(二类医疗器械如何办理备案)
根据中国的《医疗器械监督管理条例》,获得二类医疗器械经营许可证需要满足以下条件:1.具备合法的企业法人资格或者其他组织资格;2.具备相应的仓储设施,能够确保医疗器械的质量和安全;3.具备符合医疗器械质量管理 ...
分类:    2023-8-5 18:41
上海如何办理医疗器械经营许可证(办理医疗器械经营许可证资料和流程)
上海企业办理第三类医疗器械许可证都需要哪些材料?我国对从事三类医疗器械销售的企业管控较为严格,从事此项业务必须办理相关资质,需要提供的材料包含:营业执照、申请表、人员证件、经营场地材料等,接下来,企常 ...
分类:    2023-7-30 19:20
上海三类医疗器械许可证办理材料和流程
第一步:准备申请材料 办理三类医疗器械许可证,首先需要准备相关的申请材料。这些材料包括: 产品注册申请表:填写产品相关信息,如产品名称、规格型号、适用范围等。 医疗器械产品技术资料:包括产品的技术规格、 ...
分类:    2023-7-26 16:52
【上海办理医疗器械经营许可证】办理三类医疗器械经营许可证条件和资料
从事第三类医疗器械经营经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所; ...
分类:    2023-7-22 20:19
上海办理医疗器械经营许可证需要准备什么
上海办理医疗器械经营许可证应具备的条件:( 一 )具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;( 二 )具有与经营规模和经营范围相适应 ...
分类:    2023-7-17 14:19
上海经营器械医疗许可证办理
上海经营器械医疗许可证办理近年来,随着医疗技术的不断发展和人们健康意识的提高,上海经营器械医疗许可证的办理成为了医疗器械经营企业的重要环节。本文将从不同的角度来介绍上海经营器械医疗许可证办理流程和相关 ...
分类:    2023-7-17 14:13