三类医疗器械经营许可证的有效期为5年，需在有效期届满前6个月向原发证部门提出延续申请。 关键要点： 有效期规定 根据《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械经营许可证有效期为5年。 一类医疗器械无需许可证，二类医疗器械备案无有效期限制。
延续申请时间 需在许可证到期前6个月提交延续申请。 未及时办理可能导致许可证失效，影响经营（如广州某公司曾因延期延误300万元订单）。 延续材料 需提交延续申请表、营业执照、质量管理文件等。 部分地区可能要求现场核查。 注意事项： 许可证到期后未延续将自动失效，需重新申请。 有效期内需定期接受监管检查，确保合规经营。 |
