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核酸检测试剂属于几类医疗器械?

2021-2-2 14:23| 发布者: knnliang| 查看: 1916| 评论: 0

摘要: 新冠肺炎病毒检测试剂属于哪一类医疗器械呢?我们来看下国家药品监督管理局给的权威答案图中显示的是上海复兴长征医学科学有限公司注册的医疗器械产品产品名称是: 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR ...
新冠肺炎病毒检测试剂属于哪一类医疗器械呢?我们来看下国家药品监督管理局给的权威答案

核酸检测试剂属于几类医疗器械?


图中显示的是上海复兴长征医学科学有限公司注册的医疗器械产品

产品名称是: 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

管理级别: 第三类(Ⅲ类医疗器械),最高级别医疗器械,当然病毒检测试剂这种非常非常重要的医疗器械当然得属于最高级别。

因此新冠肺炎病毒检测试剂属于Ⅲ类(第三类)医疗器械

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