医疗器械

二类医疗器械备案流程

受新冠肺炎影响，全国口罩等防疫物质非常紧缺，各地处于一罩难求的阶段。医疗器械行业是一个政府管控比较严格的一个行业，而口罩属于二类医疗器械，必须要取得二类医疗器械备案才能允许经营。那么今天就给大家介绍一 ...

分类: 医疗器械   2021-3-4 10:28

二三类医疗器械经营许可证与备案区别

企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证，总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的，下面为大家讲解下最新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别：根据最新《医疗器械监督管 ...

分类: 医疗器械   2021-3-4 10:25

委托生产医疗器械需要注意哪些问题？

医疗器械委托生产，指的是具有医疗器械注册证的企业，按照委托合同的约定，委托另一家具有生产资质的企业，生产其指定医疗器械的过程。为了规范医疗器械委托生产这一流程，国家也出台了不少相关政策，对其进行监管。 ...

分类: 医疗器械   2021-3-4 10:16

医疗器械销售行业需要办理的资质有哪些？

近几年来医疗行业发展迅速，并且随着市场的需求不断增加， 医疗器械销售公司的数量也呈增加趋势。很多刚刚准备入行的企业并不是很了解医疗器械的相关法律法规，特别是医疗器械销售属于特殊化行业需要办理相关资质审 ...

分类: 医疗器械   2021-3-3 19:37

二类医疗器械备案申办流程

二类医疗器械指的是具有中度风险，需要国家对其安全性和有效性进行严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。其经营需要企业办理二类医疗器械经营备案凭证，生产则需要办理医疗器械生产许可证。二类医疗器械经营备 ...

分类: 医疗器械   2021-3-3 19:34

医疗器械经营许可延期需要注意哪些问题？

医疗器械经营企业指的是以购销方式提供医疗器械产品的企业，其主要包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。根据经营医疗器械种类的不同，企业所需办理的资质也不同，今天上海注册公司代理网小编主要给大家整 ...

分类: 医疗器械   2021-3-3 18:59

企业出口医疗器械需要具备哪些资质？

为了规范医疗器械出口事项，食品药品监督管理部门制定了一系列规范医疗器械进出口的政策。企业出口医疗器械，不仅需要办理相关的经营和生产资质，还需要办理相应的进出口资质。那么，企业出口医疗器械具体需要办理哪 ...

分类: 医疗器械   2021-3-3 17:50

医疗器械经营方式？变更需要注意这些问题！

根据《医疗器械经营监督管理办法》第十五条：医疗器械经营许可证有效期为5年，并载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限 ...

分类: 医疗器械   2021-3-3 17:27

医疗器械经营许可证申请流程

医疗器械许可证这肯定是跟医疗器械有关的了，医疗器械这是与我们的身体健康直接相关的，所以肯定是要严格要求的，经营医疗器械的公司必须要有医疗器械经营许可证。那么如何申请医疗器械经营许可证呢?医疗器械经营许 ...

分类: 医疗器械   2021-2-18 18:07

网络文化经营许可证办理条件

我们常说的网络文化经营许可证简称网文，是在网络上运营图书出版、印象制品销售等业务所必要有的资质，就连游戏上架，企业也需要先申请一个网络文化经营许可证，不过想要申请网络文化经营许可证的企业是需要以下几种 ...

分类: 医疗器械   2021-2-18 18:05

如何办理医疗器械许可证

一：申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范 ...

分类: 医疗器械   2021-2-18 18:04

上海三类医疗器械许可证如何办理？

上海有着全国著名的多家医院，来上海看病的人也数以万计。各大医院对于医疗器械的采购也是非常的严谨，政府食药监对于医疗器械市场的监管也是非常的严格，在上海所有经营医疗器械产品的企业单位都必须要取得食药监批 ...

分类: 医疗器械   2021-2-18 16:14

上海三类医疗器械公司注册流程

在上海三类医疗器械公司注册相比其他一类、二类要更更严格一点。医疗器械公司在办理的时候也是要求非常高。那么下面来谈谈上海三类医疗器械公司注册流程！上海三类医疗器械公司注册所需材料：1、企业名称与经营范围 ...

分类: 医疗器械   2021-2-18 08:53

申请二类医疗器械备案条件及流程

一、 二类医疗器械备案申请流程1、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当立即作出不予受理的决定，并通知申请人向有关行政机关提出申请。2、申请材料有可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正。3、申请材料不 ...

分类: 医疗器械   2021-2-7 14:55

第一类医疗器械有哪些？

第一类医疗器械有哪些？第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

分类: 医疗器械   2021-2-7 10:35