医疗器械

药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营 ...

分类: 医疗器械   2022-6-19 15:32

医疗器械经营许可证办理需要哪些条件

医疗器械经营许可证办理需要哪些条件1、企业负责人应具有高中以上文化程度;2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称，经营验配类产品的企业，应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上 ...

分类: 三类医疗   2022-6-15 10:15

体外诊断试剂常见问题

1.什么是体外诊断试剂？《体外诊断试剂注册管理办法》称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、 ...

分类: 医疗器械   2022-6-13 13:01

医疗机构管理条例实施细则

医疗机构管理条例实施细则第一章 总则第一条 根据《医疗机构管理条例》(以下简称条例)制定本细则。第二条 条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。第三条 ...

分类: 医疗器械   2022-6-12 12:34

开医疗器械公司条件有哪些

一、开医疗器械公司条件有哪些1、人员：（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；（2）第三类医疗器械经营企业不低于100万元；（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具 ...

分类: 医疗器械   2022-6-3 16:02

核酸检测多久出结果

核酸检测多久出结果核酸检测一般5-6个小时就会出结果，但具体时间要根据医院的条件、检测的人数以及检测人群等因素进行分析。核酸检测的过程很快，采集样本的时间通常是在两分钟之内，一般几秒钟便可结束。如果医院 ...

分类: 医疗器械   2022-6-2 14:29

医疗事故分级标准是什么

医疗事故分级标准如下：《医疗事故处理条例》第四条规定，根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障 ...

分类: 医疗器械   2022-5-29 12:13

医疗机构管理条例

医疗机构管理条例第一章　总　　则第一条　为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。第二条　本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生 ...

分类: 医疗器械   2022-5-20 20:12

医疗科技公司经营范围有哪些

医疗科技公司经营范围有哪些医疗科技公司经营范围：一般项目：从事健康医疗科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术转让；第一类医疗器械销售；塑料制品销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；包装材料 ...

分类: 医疗器械   2022-5-20 20:06

医疗费用报销的流程是怎样的

一、医疗费用报销的流程是怎样的报销时需携带以下资料：1、身份证或社会保障卡的原件;2、定点医疗机构专科医生开具的疾病诊断证明书原件;3、门诊病历、检查、检验结果报告单等就医资料原件;4、财政、税务统一医疗机 ...

分类: 医疗器械   2022-5-17 18:03

医疗事故的含义是什么

一、医疗事故的含义是什么医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。二、医疗事故的特征1、医疗事故的行为主 ...

分类: 医疗器械   2022-5-17 14:32

新冠试剂盒属于几类医疗器械

新冠自测盒是几类器械新冠抗原自测产品属于三类医疗器械，主要是方便居家检测，起到自我筛查的作用。与购买跟疫情相关的四类药品不同，购买新冠抗原自测试剂盒不会出现健康宝弹窗，但如有需要后续还应到正规医疗机构 ...

分类: 医疗器械   2022-5-16 20:46

医疗责任险包括哪些

一、医疗责任险包括哪些根据《医疗责任保险条款》第三条 被保险人在本保险合同所注明的保险期间、追溯期以及承保的医疗区域范围内，从事与其资格相符的医疗活动中，因执业过失造成患者人身损害，且由患者或其委托代 ...

分类: 医疗器械   2022-5-16 15:56

医疗事故与医疗责任事故罪的区别是什么

医疗事故与医疗责任事故罪的区别是什么医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。确定是否为医疗事故目前需要医 ...

分类: 医疗器械   2022-5-16 15:45

代理注册医疗器械合同

代理注册医疗器械合同委托方（以下简称甲方）：__________________受托方（以下简称乙方）：__________________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同 ...

分类: 医疗器械   2022-5-11 18:18