医疗器械

最常见的公司类型有哪些

市面上我们最常见的公司类型有哪些呢？公司名称五花八门，类型各种各样的都有，那么公司法规定的类型有哪些呢？今天上海公司注册平台小编就来为们逐一解答。 1、有限公司和有限责任公司很多人分不清是怎么回事，其实 ...

2021-5-15 22:25

二类医疗器械经营备案

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。很多新注册公司的企业想要经营二类医疗器械 ...

2021-5-15 21:48

一类医疗器械公司注册需要办理经营许可证吗

一类医疗器械公司注册需要办理经营许可证吗？对医疗器械稍有了解的人都知道，医疗器械可分为一类、二类、三类医疗器械，类型不同经营所需要满足的条件要求，办理的证件也就不同，那么一类医疗器械公司注册需要办理经 ...

2021-5-15 20:49

制氧机属于医疗器械吗，出口呼吸机需要什么资质？

制氧机属于医疗器械吗现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫 ...

2021-5-11 16:29

医疗器械许可证一类，二类，三类的区别

医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械 ...

2021-5-11 13:49

办理医疗器械经营许可证对人员有哪些要求？需要提供社保证明吗？

近期有客户咨询在办理医疗器械经营许可证或者备案的时候，对人员有哪些要求？需要提供人员的社保证明吗？今天上海公司注册网就给大家详细说一说。一、办理医疗器械经营许可证或者备案对人员的要求根据《医疗器械经营 ...

2021-5-11 13:32

三类医疗器械经营许可证办理流程

医疗器械经销商，如果没有办理三类医疗器械经营许可证，就不能销售三类医疗器械，比如隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。只有办理了医疗器械经营许可证，且许可 ...

2021-5-11 13:20

医用器械经营企业对供应商资质有哪些要求

医疗器械经营企业主要是在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等关键环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中的质量安全。采购是医疗器械经营质量管理中的源头，其重要性不言而喻。在申办理医疗器械 ...

2021-5-11 12:54

办理医疗器械经营许可证对人员资质的要求

开设第三类医疗器械经营公司，须向设区的市级药品监督管理部门申请办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证有效期限为5年。那么上海申请医疗机械经营许可证对人员资质有什么规定呢？根据医疗器械经营监督管理办 ...

2021-5-11 12:47

医疗器械定义及分类

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备更是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。那么如何判断一个产品是 ...

2021-5-11 10:35

医疗器械GSP软件需要满足哪些要求

为保障医疗器械产品经营过程中的质量安全，国家要求在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节均需符合GSP规定。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管 ...

2021-5-11 10:31

医疗器械经营许可常见问题解答（二）

医疗器械的安全、有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。医疗器械经营企业依法取得医疗器械经营许可证，合规经营，才能保证企业持续健康发展。由于国家对医疗器械的监管要求非常高， ...

2021-5-11 10:21

医疗器械经营许可常见问题解答（一）

医疗器械的安全、有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。医疗器械经营企业依法取得医疗器械经营许可证，合规经营，才能保证企业持续健康发展。由于国家对医疗器械的监管要求非常高， ...

2021-5-11 10:08

医疗器械有哪些资质证书？有效期分别是多久？

医疗器械按照风险程度分为第一类、第二类、第三类，而且医疗器械实行全生命周期监管，医疗器械在上市前、生产、经营都需要取得相关资质证书才能开展相关活动。那么，从事医疗器械相关活动需要具备哪些资质证书呢？证 ...

2021-5-11 09:47

医疗保障基金使用监督管理条例

医疗保障基金使用监督管理条例第一章　总　　则第一条　为了加强医疗保障基金使用监督管理，保障基金安全，促进基金有效使用，维护公民医疗保障合法权益，根据《中华人民共和国社会保险法》和其他有关法律规定，制定 ...

2021-5-11 09:22