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二类医疗器械需要年检(年审)吗?(附:办理二类医疗器械备案材料)
二类医疗器械需要年检吗 二类医疗器械备案是不需要年审的。依据《医疗器械生产监督管理办法》第十三条规定,该备案许可证的有效期为5年。 同时依据其第十七条规定《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械 ...
分类:    2024-3-26 11:16
上海办二类医疗器械备案和三类许可证的区别
上海办二类医疗器械备案和三类医疗经营许可证有什么区别?需要满足什么条件? 一、资质证书区别: 三类许可证许可证载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营范围、库房地址、发证部门、发 ...
分类:    2024-3-13 09:33
上海奉贤申请二类医疗器械备案需要哪些材料?有什么条件呢?
医疗器械的经营备案与注册是国家对于医疗器械市场的管理要求,其中二类医疗器械备案是属于较为简单的,备案通过后即可进行销售。对于在上海市想要办理医疗器械二类经营许可证的企业来说,需要按照以下的办理流程和材 ...
分类:    2024-3-11 14:54
一类二类三类医疗器械许可证办理要求
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放 ...
分类:    2024-3-4 09:25
医疗器械许可代办多少钱?
一、医疗器械许可代办多少钱 医疗器械许可证代办费用,每个不同类别的医疗器械许可证都是不一样的,而且代办的价格还会受到多种因素的影响。比如全国各地法规要求不一样,有一些会有行政收费,另外根据不同地区不同 ...
分类:    2024-1-18 10:32
如何判断售卖的医疗器械产品是二类还是三类
售卖医疗器械需关注产品本身是否为一、二、三类医疗器械。第一类医疗器械为一般项目的经营范围无需取得备案或许可证即可销售。第二类医疗器械产品需办理第二类医疗器械的备案方可销售。第三类医疗器械需取得医疗器械 ...
分类:    2024-1-15 21:22
第三类医疗器械经营许可证怎么申请?
一、什么是第三类医疗器械经营许可证?为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,规范医疗器械经营活动,国家制定了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规。  根据最新 ...
分类:    2023-12-28 17:24
如何办理医疗器械经营许可证?
一、医疗器械分为哪几类?(1)第一类:不需要备案和许可。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科 ...
分类:    2023-12-28 15:25
三类医疗器械公司注册地址要求
三类医疗器械公司注册地址要求从事医疗器械经营的企业应按照相关要求办理备案和许可证,三类医疗器械对公司要求很高,不仅对人员有要求,而且对公司的经营地址也有较高要求,例如:要求公司有库房,且面积不能太小。 ...
分类:    2023-12-28 15:21
办理三类医疗器械许可证所需材料和流程
办理三类医疗器械许可证所需材料、要求和流程 (一)办理三类医疗器械许可证所需材料: 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权 ...
分类:    2023-12-23 21:57
三类医疗器械经营许可证怎么办理
1.办理三类医疗器械经营许可证准备材料:- 申请表格(可以从国家药品监督管理局官方网站下载)- 法定代表人或负责人的身份证明材料- 公司的营业执照副本复印件- 经营场所租赁合同复印件- 经营设施和仪器设备清单- 质 ...
分类:    2023-11-24 10:09
医疗器械经营许可证怎么办理?需要满足哪些条件?提交哪些材料?
《医疗器械经营许可证》是开办第三类医疗器械经营的企业必须具备的证件,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,为后置审批制度,其公司营业执照一般需要有“第三类医疗器械经营”经营范围。 ...
分类:    2023-11-18 16:05
网上销售隐形眼镜,都需要办理哪些证件?
网上销售隐形眼镜,都需要办理哪些证件?网上销售隐形眼镜需要办理营业执照和办理医疗器械经营许可证。从2005年1月1日起,凡从事隐形眼镜验配的企业,必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》,无证的企业和 ...
分类:    2023-11-10 11:15
开眼镜店需要办理什么证件?开眼镜店需要办理什么证件?
开眼镜店需要办理什么证件?开眼镜店需要办理什么证件?开店之前,在当地先到相关审批机关咨询是必须的。眼镜店的申请和一般个体工商户的申请相同,无须前置审批。通常包含如下程序:1.办理营业执照;2.税务登记;3. ...
分类:    2023-11-10 11:12
经营隐形眼镜如何办理三类医疗器械许可证
美瞳眼镜,也叫做软性角膜接触镜(隐形眼镜),是一种直接粘贴在人眼角膜上的特殊镜片,属于第三类医疗器械。”经营这个产品是需要取得《医疗器械经营许可证》。 第一步:硬性指标要符合要求 店铺装修要符合标准,需要有 ...
分类:    2023-11-10 11:06