医疗器械

经营一类医疗器械需要经营许可证吗

依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗 ...

分类: 一类医疗   2022-9-27 15:56

医疗器械经营许可证有效期几年？过期后怎么办？

医疗器械经营许可证有效期几年？过期后怎么办？根据《医疗器械监督管理条例》中第二十四条，《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。1、《医疗器 ...

分类: 三类医疗   2022-9-27 15:54

三类医疗器械许可证经营范围都有哪些？是否可以经营二类的？

三类医疗器械许可证经营范围：销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件 ...

分类: 三类医疗   2022-9-27 15:51

眼镜店的隐形眼镜如何办理医疗器械经营许可证

眼镜店的隐形眼镜如何办理医疗器械经营许可证根据最新修订2018版《医疗器械分类目录》规定，防护眼镜等属于二类医疗器械，经营需二类医疗器械备案许可。接触类隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械，经营相关产品需要三 ...

分类: 三类医疗   2022-9-27 15:48

第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理

医疗器械经营备案凭证办理条件：1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与 ...

分类: 医疗器械   2022-9-27 15:44

医疗器械经营备案凭证办理条件及流程

医疗器械经营备案凭证办理条件：1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与 ...

分类: 二类医疗   2022-9-26 08:24

卖医疗器械需要办什么证

卖医疗器械需要办什么证开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医 ...

分类: 医疗器械   2022-9-3 21:51

经营医疗器械需要哪些资质

经营医疗器械所需具备资质：1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3.具有与 ...

分类: 医疗器械   2022-9-3 21:43

怎么办理三类医疗器械经营许可证

什么行业和经营范围需要办理三类医疗经营许可证呢？下面我就给大家介绍一下，其中 主要包括常见 经营内容有 隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、 CT 、核磁共振等。第三类医疗器械经营许可证是最高风 ...

分类: 三类医疗   2022-8-25 19:35

三类医疗器械分别指什么

医疗器械是指直接或间接用于人体的一起设备，我国主要将医疗器械 分为以下三类 ：第一类： 风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如：创可贴、石膏绷带（粘胶、粉状型）、手动病床、医用冰袋、 ...

分类: 医疗器械   2022-8-25 19:32

医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制 ...

分类: 医疗器械   2022-8-8 09:49

医疗器械信息管理系统：GSP认证至关重要

早在2014年，国家食品药品监督总局向全社会发布了《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称医疗器械GSP)，正式揭开了医疗器械GSP的面纱。显然，规范的出台对医疗器械行业有着直接的影响，但直到今天，许多医疗器械从业 ...

分类: 医疗器械   2022-8-8 09:42

注册医疗器械公司要具备什么条件

医疗器械公司注册需要以下条件：1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；2、有健全产品质 ...

分类: 医疗器械   2022-7-19 14:42

医疗科技公司经营范围范文参考

医疗科技公司经营范围范文参考医疗科技公司经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；人工智能硬件销售；智能机器人销售；人工智能应用软件开发；人工智能公共服务平台技术 ...

分类: 医疗器械   2022-7-13 09:51

办理医疗器械许可证的注意事项都有哪些

办理医疗器械许可证的注意事项都有哪些医疗器械经营许可证现为后置审批，有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。医疗机构执业许可证办理的有效期多少?于有效管理的考虑，依照有无设立床位( ...

分类: 三类医疗   2022-7-13 09:09