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医疗器械

上海办理医疗器械二类备案流程、要求、材料
一、上海办理医疗器械二类备案条件1.申请人须为独立法人或有独立经营权的其他组织;2.申请人须具备从事医疗器械经营活动的能力和条件,有良好的经营信誉,依法纳税;3.申请人须有明确的经营范围、经营地址和证明材料 ...
分类:    2023-6-26 16:05
办理上海第二类医疗器械备案的规定要求
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于50平方;2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方。注:经营场所和 ...
分类:    2023-6-26 15:57
医疗器械知识
1、什么是医疗器械?答:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段 ...
分类:    2023-6-25 12:58
三类医疗器械的分类
三类医疗器械划分为五类第一类是体外诊断试剂办理的话需要准备这个100平米的办公室,60平米库房,还有20立方的冷库,一个主管检验师,大学专科以上的质量管理员就可以了;第二类是医用电子仪器设备植入介入口腔科材 ...
分类:    2023-6-25 12:52
如何办理三类医疗器械经营许可
办理三类医疗器械经营许可条件(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的医学相关的学历或职称(二)具有与经营规模和经营范围相适应的 ...
分类:    2023-6-25 12:49
办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
根据我国法律规定,三类医疗器械经营许可证需要条件如下:具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。具有与经营产品相关的拥有中专以上学历 ...
分类:    2023-6-25 12:45
第三类医疗器械是指哪些
第三类医疗器械是指哪些依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类医疗器械是指具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理,以保证其安全有效的医疗器械 ...
分类:    2023-6-25 12:42
上海三类医疗器械经营许可证怎么办理(办理医疗器械经营许可证资料和流程)
上海办理三类医疗器械经营许可证的资料:1、医疗器械申请表格。2、企业营业执照复印件。3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明。4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图。(注明实 ...
分类:    2023-6-24 22:46
上海办理医疗器械经营许可证的流程介绍
一、上海申请医疗器械经营许可证的条件和要求1、有至少三名医疗器械、药学或者相关的人员,其需对于其申请主体所经营的医疗器械产品有具体的了解;2、有实际经营场地,并且满足实际经营所需;3、有正规进货渠道,医 ...
分类:    2023-6-24 22:39
上海怎么办理医疗器械经营许可证
上海办理医疗器械经营许可证提交以下资料:(一)营业执照复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;( ...
分类:    2023-6-24 22:35
医疗贸易公司注册条件(办理医疗贸易公司营业执照需要什么材料和流程)
医疗贸易公司注册条件1)具备公司股东以及法定代表人公司股东需要符合法定人数,其中,个人独资的公司股东人数为一人,有限责任公司的股东人数需2-50人,公司法定代表人需要为年满18周数,有身份证明,有民事行为能 ...
分类:    2023-6-24 11:38
二类医疗器械备案证怎么办理(办理二类医疗器械备案凭证资料和流程)
办理二类医疗器械备案材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门 ...
分类:    2023-6-23 21:39
二类医疗器械备案办理流程|条件
二类医疗器械备案办理流程|条件办理二类医疗器械备案凭证需要客户提供的资料:1、法人、股东、以及他们的信息方便注册营业执照;2、公章刻制(提交资料需要盖章上传);3、需要客户提供医疗器械相关的人员(大专以上 ...
分类:    2023-6-23 21:33
二类医疗器械怎么办理备案,需要哪些材料
办理二类医疗器械备案所需材料1、营业执照复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件 ...
分类:    2023-6-22 22:06
二类医疗器械备案怎么办理(办理二类医疗器械备案资料和流程)
办理二类医疗器械备案材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门 ...
分类:    2023-6-22 22:02