医疗器械

注册哪类公司企业可以生产口罩？

2019年底，新型肺炎被发现。2020年，新冠肺炎爆发，疫情肆虐，口罩成为热销品，随着疫情范围扩大，各个城市的市民纷纷开始抢购口罩，很多人表示，口罩已经严重缺货跑了几家药店都买不到了。口罩是一个可以过滤病毒的 ...

2021-1-27 13:09

上海什么类型的网站要办理ICP及EDI许可证

经营性ICP，经营的内容主要是网上广告、有偿提供特定信息内容、电子商务及其它网上应用服务。国家对经营性ICP实行许可证制度。规定各公司网站必须办理ICP许可证。ICP许可证由各地通信管理部门核发。互联网信息服务业 ...

2020-12-28 20:18

申请二类医疗器械经营备案流程复杂吗？

医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业， ...

2020-12-28 20:17

上海二类医疗器械经营备案的新办条件

很多想要申请二类医疗器械经营备案的企业，都会被地址的问题给难住，就像杨总，注册地址在闵行，实际地址也在闵行，不在一个地方，但又不想变更地址，毕竟是老企业，变更起来太麻烦，于是专门打电话咨询了老师，沟通 ...

2020-12-28 20:15

如何识别二类医疗家用医疗器械的真假

一、查询商品有木有药品注册证号，其申请注册方式和编辑方法是不是恰当凡被称作理疗仪的商品务必具有医疗机械准字号的商标注册证，不然就是说仿冒商品，另外，商标注册证的申请注册方式和号编辑方法國家也是严苛要求 ...

2020-12-23 17:17

体外诊断试剂注册管理办法

体外诊断试剂注册管理办法第一章　总　则第一条　为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊 ...

2020-12-23 17:13

医疗器械公司变更地址需要补发经营许可证吗？

医疗器械公司变更地址需要补发经营许可证吗？不用。依据《医疗器械经营监督管理办法》：第二十一条　药品注册人、办理备案人或是制造业企业在其居所或是制造详细地址市场销售医疗机械，不需申请办理运营批准或是办理 ...

2020-12-23 17:10

医疗器械经营企业许可证管理办法

医疗器械经营企业许可证管理办法第一章　总　则第一条　为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法 ...

2020-12-23 16:04

申办医疗器械生产许可证具体程序及资料准备

申办医疗器械生产许可证具体程序及资料准备这要看着你企业的申请注册目地假如要制造必须申请办理医疗机械生产许可（包括业务范围）假如要运营得话能够 申请办理医疗器械经营许可证书就就行了申请资格：申请办理《医 ...

2020-12-23 15:58

如何判断一类二类三类医疗器械，在哪儿能够办医疗器械许可证书

如何判断一类二类三类医疗器械在哪儿能够办医疗器械经营许可证书医疗器械就是指立即或是间接性用以身体的仪器设备、机器设备、器材、体外诊断试剂及校正物、原材料及其别的相近或是有关的物件，國家对医疗器械的归类 ...

2020-12-23 15:53

医疗器械注册证号的编辑方法是什么？

医疗器械注册证号的编辑方法是什么？注册号的编辑方法为：×（×）1（食）药品监督管理械（×2）字××××3第×4××5××××6号。在其中：×1为申请注册审核单位所在城市的通称：设区的市级行政区的通称，为××1 ...

2020-12-23 15:42

如何从批准文号上区分一二三类医疗器械

如何从批准文号上区分一二三类医疗器械医疗机械沒有准字号，只能注册号。商标注册证序号的编辑方法为：×1械注×2××××3×4××5××××6。在其中：×1为申请注册审核单位所在城市的通称：地区第三类医疗器械、 ...

2020-12-23 15:33

申办医疗器械生产许可证需要注意的问题是什么？

一、首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载），然后按照下列的材料准备。申报材料（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；（2）法定代表人、企业负责人的基本情况 ...

2020-12-23 15:27

如何办理二类医疗器械证？

1、一类——无需申请办理医疗器械许可证书第一类医疗器械是风险性水平低、推行基本管理方法能够 确保其安全性合理的医疗器械，例如手术钳、手术剪、手动式医院病床、医用冰袋、降温贴等，其商品和制造主题活动由所在 ...

2020-12-23 15:25

国家重点监管医疗器械目录

国家重点监管医疗器械目录一、一次性使用无菌医疗器械1．一次性使用无菌注射器；2．一次性使用输液器；3．一次性使用输血器；4．一次性使用滴定管式输液器；5．一次性使用静脉输液针；6．一次性使用无菌注射针；7． ...

2020-12-16 19:58