三类医疗器械经营许可证如何办理。医疗器械经营许可证办理有什么要求？需要准备哪些材料？从事这个行业的朋友应该都了解医疗器械分为三类，但是可能不知道自己所经营的产品属于哪一类。那么在这之前应该先了解一下，防止公司经营一段时间后被查到无证经营就比较麻烦了。今天小编就跟大家讲讲医疗器械经营许可证的办理吧。 首先，医疗器械的具体分类太多了，这里就不多说了，大体分为三大类。一类二类不需要办理许可证，三类需要办理。那么具体的办理要求有哪些呢？下面一起来看一下。 1、办理医疗器械经营许可证，首先要有地址，三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是租个160平的地址准没错。 2、地址搞定，就是人员啦，人员至少3名，要求是医疗相关行业毕业的。 3、最后一点，像医疗器械这类型的必须要有产品证书。
三类医疗器械经营许可证如何办理材料 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 4、经营场所、仓库布局平面图。 5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。 7、经营质量管理规范文件目录。 8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。 9、仓储设施设备目录。 10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 |
