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二类医疗器械经营备案（上海）申办指南、材料要求: 在医疗器械分类里有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，比如手术帽、口罩，所以不需要办理资质。二类医疗器械，比如体温计、血压计，这种产品国家需要管理控制 ...; 分类: 二类医疗 2023-6-28 11:10

办理三类医疗器械经营许可证所需资料及流程: 办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表，法定代表人签字或加盖企业公章；(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件；(3)企业质量管理 ...; 分类: 三类医疗 2023-6-28 11:03

上海三类医疗器械就经营许可证面积要求: 一、三类医疗器械经营许可证面积要求根据《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械是指应用于医疗机构或诊疗现场，具有一定风险和特殊用途的医疗器械。而在上海，三类医疗器械经营许可证面积要求如下1. 医疗器械零售 ...; 分类: 医疗器械 2023-6-28 10:58

上海三类医疗器械就经营许可证办理流程和材料: 第三类医疗器械是指在医疗过程中单一或多种医疗器械的组合使用，以完成一定诊疗功能的医疗器械。在中国，经营第三类医疗器械需要获得相应的经营许可证，许可证的发放是在特定的条件下才会进行，这些条件需要经认真审 ...; 分类: 医疗器械 2023-6-28 10:55

上海三类医疗器械注册公司需要的材料和流程: 一、办理要求1.申请人资质要求(1)申请单位必须是具有法人资格的企业或组织;(2)企业必须注册成为商业实体，具有相应的经营场所，且与《营业执照》上的经营范围相符;(3)申请人必须具备从事医疗器械经营的专业知识;(4) ...; 分类: 三类医疗 2023-6-28 10:50

二类医疗器械经营许可证需要备案吗: 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户 ...; 分类: 二类医疗 2023-6-28 09:38

二类医疗器械经营许可证需要备案吗: 根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理 ...; 分类: 二类医疗 2023-6-28 09:36

如何申请三类医疗器械经营许可证: 三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性最高的品类，严格受到相关部门的监督和管理，但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说，很多基础性问题还不能完全掌握，今天我们就来看一看，三类医疗器械经营范围有哪些 ...; 分类: 三类医疗 2023-6-28 09:33

如何办理二类医疗器械经营备案凭证: 1）简介：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行 ...; 分类: 二类医疗 2023-6-28 09:31

如何办理二类医疗器械经营备案凭证: 第二类医疗器械经营备案申请条件：1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的 ...; 分类: 二类医疗 2023-6-28 09:30

如何办理二类医疗器械备案: 1）简介：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行 ...; 分类: 二类医疗 2023-6-28 09:28

二类医疗器械备案难办吗: 现场递交材料1、窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理2、材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正3、现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批4、审批，符合条件 ...; 分类: 二类医疗 2023-6-28 09:26

二类医疗器械经营备案怎么办理？办理流程详解: 第二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。大家比较熟悉的医用口罩、防护服、分子筛制氧机等都属于二类医疗器械。经营二类医疗器械产品，需向企业所在地设区的市级市场监督管 ...; 分类: 二类医疗 2023-6-26 16:38

经营二类医疗器械要求什么条件: 经营二类医疗器械要求什么条件一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营 ...; 分类: 二类医疗 2023-6-26 16:30

经营二类医疗器械要求（第二类医疗器械经营备案条件及材料要求）: 根据《医疗器械经营监督管理办法》要求，进行“第二类医疗器械经营备案”时，应符合备案条件，并提供符合规定的相关资料。第二类医疗器械经营备案基本条件：1．应具有企业资格的《营业执照》。2．企业应设置专职质量 ...; 分类: 二类医疗 2023-6-26 16:17

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