首页 医疗器械
订阅

医疗器械

医疗器械许可证怎么办理
医疗器械经营许可证申请条件1.有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称;2.具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所 ...
分类:    2022-11-17 11:43
上海办理医疗科技公司营业执照条件、流程及费用
上海办理医疗科技公司营业执照条件1、股东符合法定人数;2、有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;3、股东共同制定公司章程;4、有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;5、有公司住所。上海办理医疗科 ...
分类:    2022-11-10 19:06
医疗器械备案与许可证的区别
医疗器械备案与许可证的区别:1、备案与许可证的适应器械类别不同。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。2、备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械 ...
分类:    2022-10-29 10:59
一类医疗器械网络销售需要备案吗
一类医疗器械网络销售需要备案吗不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营地一类医疗器械 ...
分类:    2022-10-29 10:56
代理三类医疗器械需要什么手续和证件
一、三类医疗器械许可证注册所需源材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或 ...
分类:    2022-10-24 09:16
上海注册医疗器械公司的流程及条件
上海注册医疗器械公司,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保 ...
分类:    2022-10-5 20:50
经营一类医疗器械需要经营许可证吗
依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗 ...
分类:    2022-9-27 15:56
医疗器械经营许可证有效期几年?过期后怎么办?
医疗器械经营许可证有效期几年?过期后怎么办?根据《医疗器械监督管理条例》中第二十四条,《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。1、《医疗器 ...
分类:    2022-9-27 15:54
三类医疗器械许可证经营范围都有哪些?是否可以经营二类的?
三类医疗器械许可证经营范围:销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件 ...
分类:    2022-9-27 15:51
眼镜店的隐形眼镜如何办理医疗器械经营许可证
眼镜店的隐形眼镜如何办理医疗器械经营许可证根据最新修订2018版《医疗器械分类目录》规定,防护眼镜等属于二类医疗器械,经营需二类医疗器械备案许可。接触类隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械,经营相关产品需要三 ...
分类:    2022-9-27 15:48
第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理
医疗器械经营备案凭证办理条件:1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与 ...
分类:    2022-9-27 15:44
医疗器械经营备案凭证办理条件及流程
医疗器械经营备案凭证办理条件:1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与 ...
分类:    2022-9-26 08:24
卖医疗器械需要办什么证
卖医疗器械需要办什么证开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医 ...
分类:    2022-9-3 21:51
经营医疗器械需要哪些资质
经营医疗器械所需具备资质:1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3.具有与 ...
分类:    2022-9-3 21:43
怎么办理三类医疗器械经营许可证
什么行业和经营范围需要办理三类医疗经营许可证呢?下面我就给大家介绍一下,其中 主要包括常见 经营内容有 隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、 CT 、核磁共振等。第三类医疗器械经营许可证是最高风 ...
分类:    2022-8-25 19:35