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注册医疗器械公司要具备什么条件

2023-5-21 17:10| 发布者: knnliang| 查看: 325| 评论: 0

摘要: 一、注册医疗器械有限公司需要什么条件1、注册医疗器械有限公司需要的条件如下:(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;(3)企业内初级以上职称 ...
一、注册医疗器械有限公司需要什么条件

1、注册医疗器械有限公司需要的条件如下:

(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;

(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;

(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;

(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;

(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;

(6)具有相应的生产设备;

(7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

注册医疗器械公司要具备什么条件


2、法律依据:《中华人民共和国公司法》第二十三条,设立有限责任公司,应当具备下列条件:

(一)股东符合法定人数;

(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;

(三)股东共同制定公司章程;

(四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;

(五)有公司住所。

二、注册一个医疗器械公司的流程是什么?

注册一个医疗器械公司的流程如下:

1、仓库面积大于15平发米,办公室面积大于30平发米,并按照药监局的要求布局;

2、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明,注册资金、出资比例到工商查名;

3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;

4、到工商局注册。

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