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医疗器械

做医疗器械需要什么条件
做医疗器械需要什么条件医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。我国《医疗器械监督管理条例》规定,从事第一类 ...
分类:    2022-4-3 22:01
无证销售医疗器械如何处罚
一、无证销售医疗器械如何处罚针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法 ...
分类:    2022-4-3 21:57
医疗器械分为三类
医疗器械分为三类:(1)第一类。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带 ...
分类:    2022-4-3 21:48
三类医疗器械许可证经营范围
三类医疗器械许可证经营范围国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第 ...
分类:    2022-4-3 21:46
三类医疗器械许可证经营范围
三类医疗器械许可证经营范围:销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件 ...
分类:    2022-4-3 21:42
医疗器械生产许可证怎么办理
医疗器械生产许可证怎么办理国家对于医疗器械有着严格的要求,不管是销售,储存等都需要办理。其中一类医疗器械是不用办理的,二类医疗器械备案,只有三类才是办理医疗器械许可证。那么您知道医疗器械生产许可证怎么办理 ...
分类:    2022-3-28 11:34
什么是一二三类医疗器械许可证?办理流程是什么?
什么是一二三类医疗器械许可证?办理流程是什么?医疗机械就是指立即或是间接性用以身体的仪器设备、机器设备、器材、体外诊断试剂及校正物、原材料及其别的相近或是有关的物件,国家对医疗机械的归类拥有严苛的规定 ...
分类:    2022-3-28 10:15
办理医疗器械经营许可证
第三类医疗器械经营许可证新办医疗器械经营许可证办理条件:从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历 ...
分类:    2022-3-23 21:44
办理二类医疗器械备案需要什么资料
办理二类医疗器械备案需要什么资料一、第二类医疗器械经营注册地址有要求1、办公面积在50平方以上2、仓库面积在50平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库)3、含有一次一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得低 ...
分类:    2022-3-23 21:19
第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料
第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料(一)营业执照复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五 ...
分类:    2022-3-23 20:33
第二类医疗经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别
第二类医疗经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别近期,很多从事电商行业的朋友咨询到第二类经营备案凭证与医疗器械经营备案凭证的区别,以下几个方面来说明第二类经营备案凭证和医疗器械经营许可证的异同。一 ...
分类:    2022-3-23 20:28
办理上海三类医疗经营许可证需要什么资料
办理上海三类医疗经营许可证需要什么资料和办理流程医疗器械经营许可证分为一类、二类和三类医疗器械,但是客户办理的三类医疗器械许可证的比较多,那么注册三类医疗器械许可证的需要准备哪些资料和操作流程呢?接下 ...
分类:    2022-3-12 17:58
办理上海销售医疗器械公司需要什么材料和资质
一、注册医疗器械公司需要什么资料1、企业名称:在满足企业起名规则的同时需要多准备几个企业名称,以免核名失败需要重新审核;2、注册地址:需要实际地址需要提供房产信息资料,房东信息和租赁信息;园区地址注册代 ...
分类:    2022-3-12 11:15
医疗器械行业税收筹划研究
随着人们对生命健康的日益重视,医疗器械行业的发展非常的迅速,但是因为缺乏科学规范的管理,导致医疗器械企业杂乱丛生。医疗器械的质量关乎到民计民生,医疗器械企业一定要加强自身的管理,企业的税收筹划关系到了 ...
分类:    2022-3-10 17:29
医疗器械经营许可证办理流程及条件
国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类,实则不然。商小编要给大家说的,就是有关医疗器械经营许可证的一些问题。首先,什么叫做医疗器械?医疗器械是指直 ...
分类:    2022-3-6 14:41