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经营医疗器械需要什么证件

2023-2-18 15:36| 发布者: knnliang| 查看: 186| 评论: 0

摘要: 经营医疗器械需要什么证件根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障 ...
经营医疗器械需要什么证件

根据《医疗器械生产监督管理办法》

为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。

为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性。

经营医疗器械是需要办理医疗器械经营许可证另外,如果是开网店的话,还需要一张营业执照,这俩张证件都是缺一不可的。

经营医疗器械需要什么证件


申请三类医疗器械许可证的材料准备有:

1.法定代表人:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:中专以上。可兼职企业负责人,不可兼职质量员

2.企业负责人:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:大专以上。

3.质量机构负责人:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:相关专业大专以上。必须工作满三年

4.质量员:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:相关专业大专以上。必须工作满三年

5.验收员:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:大专以上。

经营医疗器械需要什么证件


三类医疗器械许可证注册步骤:

第一步:

在行政许可网上做申报审批,通常需要5-7个工作日

第二步:

审批后提交纸质版材料(上面提到的所有材料都要提供,会有些折磨,来来回回小问题比较多)

第三部:

纸质没有问题后,排队预约等通知看场地,质量员、验收员、负责人、法人都必须到场参加考试和面谈。

身份证原件、健康证原件、毕业证书及学位证书原件,另外需要熟记《医疗器械经营手册》

以上是玖邀开业网小编为您整理的关于经营医疗器械需要什么证件的内容,希望对您有所帮助。

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