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医疗器械

办理二类医疗器械备案需要什么资料
办理二类医疗器械备案需要什么资料一、第二类医疗器械经营注册地址有要求1、办公面积在50平方以上2、仓库面积在50平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库)3、含有一次一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得低 ...
分类:    2022-3-23 21:19
第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料
第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料(一)营业执照复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五 ...
分类:    2022-3-23 20:33
第二类医疗经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别
第二类医疗经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别近期,很多从事电商行业的朋友咨询到第二类经营备案凭证与医疗器械经营备案凭证的区别,以下几个方面来说明第二类经营备案凭证和医疗器械经营许可证的异同。一 ...
分类:    2022-3-23 20:28
办理上海三类医疗经营许可证需要什么资料
办理上海三类医疗经营许可证需要什么资料和办理流程医疗器械经营许可证分为一类、二类和三类医疗器械,但是客户办理的三类医疗器械许可证的比较多,那么注册三类医疗器械许可证的需要准备哪些资料和操作流程呢?接下 ...
分类:    2022-3-12 17:58
办理上海销售医疗器械公司需要什么材料和资质
一、注册医疗器械公司需要什么资料1、企业名称:在满足企业起名规则的同时需要多准备几个企业名称,以免核名失败需要重新审核;2、注册地址:需要实际地址需要提供房产信息资料,房东信息和租赁信息;园区地址注册代 ...
分类:    2022-3-12 11:15
医疗器械行业税收筹划研究
随着人们对生命健康的日益重视,医疗器械行业的发展非常的迅速,但是因为缺乏科学规范的管理,导致医疗器械企业杂乱丛生。医疗器械的质量关乎到民计民生,医疗器械企业一定要加强自身的管理,企业的税收筹划关系到了 ...
分类:    2022-3-10 17:29
医疗器械经营许可证办理流程及条件
国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类,实则不然。商小编要给大家说的,就是有关医疗器械经营许可证的一些问题。首先,什么叫做医疗器械?医疗器械是指直 ...
分类:    2022-3-6 14:41
第二类医疗器械经营备案申请的条件
医疗器械许可证申请条件有哪些?需要实地地址吗?1、经营第二类医疗器械需要的资质为第二类医疗器械经营备案。申请的条件为:(1)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当 ...
分类:    2022-2-19 21:13
申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求
怎样办理医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类医疗器械,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。申 ...
分类:    2022-2-19 20:32
二类医疗器械定义及分类
根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械值,产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性必须加以控制的医疗器械,如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。二类医疗器 ...
分类:    2022-2-18 15:16
二类医疗器械是什么
二类医疗器械是什么二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。《医疗器械督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经 ...
分类:    2022-2-18 14:56
上海申请二类医疗器械备案许可条件
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于50平方;2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方。注:经营场所 ...
分类:    2022-2-15 17:15
什么营业执照可以卖口罩
什么营业执照可以卖口罩任何单位或者个人不得违反法律、法规、国务院决定的规定,从事无证无照经营。买口罩需要办理营业执照,医用口罩属于第二类医疗器械,售卖医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管 ...
分类:    2022-1-24 14:38
医疗器械公司经营范围
医疗器械公司经营范围疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的 ...
分类:    2022-1-24 14:05
三类医疗器械经营许可证补发
三类医疗器械经营许可证补发受理条件(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮 ...
分类:    2022-1-18 11:59