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医疗器械

医疗事故的含义是什么
一、医疗事故的含义是什么医疗事故,是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。二、医疗事故的特征1、医疗事故的行为主 ...
分类:    2022-5-17 14:32
新冠试剂盒属于几类医疗器械
新冠自测盒是几类器械新冠抗原自测产品属于三类医疗器械,主要是方便居家检测,起到自我筛查的作用。与购买跟疫情相关的四类药品不同,购买新冠抗原自测试剂盒不会出现健康宝弹窗,但如有需要后续还应到正规医疗机构 ...
分类:    2022-5-16 20:46
医疗责任险包括哪些
一、医疗责任险包括哪些根据《医疗责任保险条款》第三条 被保险人在本保险合同所注明的保险期间、追溯期以及承保的医疗区域范围内,从事与其资格相符的医疗活动中,因执业过失造成患者人身损害,且由患者或其委托代 ...
分类:    2022-5-16 15:56
医疗事故与医疗责任事故罪的区别是什么
医疗事故与医疗责任事故罪的区别是什么医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。确定是否为医疗事故目前需要医 ...
分类:    2022-5-16 15:45
代理注册医疗器械合同
代理注册医疗器械合同委托方(以下简称甲方):__________________受托方(以下简称乙方):__________________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同 ...
分类:    2022-5-11 18:18
医疗器械代理合同
医疗器械代理合同委托方(以下简称甲方):__________________受托方(以下简称乙方):__________________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵守:一 ...
分类:    2022-5-11 18:12
医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书供货方(以下简称甲方):购货方(以下简称乙方):为了加强医疗器械质量管理,确保器械质量,保障双方的共同利益,维护消费者权益,甲、乙双方本着平等、合作的原则,签订以下质量保证协议:一、 ...
分类:    2022-5-11 18:10
医疗器械经销合同
医疗器械经销合同合同签署地:_________合同编号:___________甲方:__市__医疗器械有限公司 乙方:______________________地址:______________________ 地址:______________________电话:_____________________ ...
分类:    2022-5-11 17:53
医疗器械经营监督管理办法
医疗器械经营监督管理办法第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经 ...
分类:    2022-5-11 17:48
关于医疗器械自查报告
医疗器械自查报告范文我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长, ...
分类:    2022-5-11 17:44
进口医疗器械合同书
进口医疗器械合同书甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)乙方:____________医药科技有限公司(以下简称乙方)经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议:一、委托条款1 ...
分类:    2022-5-4 18:30
医疗器械自查报告范文
医疗器械自查报告我院遵照X区X食药监发【】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长,各科室主 ...
分类:    2022-5-3 18:14
上海二三类医疗器械公司注册条件
上海二三类医疗器械公司注册条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡ 并依照药监局的请求规划(由署理方辅导)第一步 企业名称工商查名注册公司核名所需资料:1.称号预先核准请求书2.投资人身份证实3.注册资金、 ...
分类:    2022-4-5 12:17
医疗器械责任主体包括哪些
一、医疗器械责任主体包括哪些医疗器械的责任主体是比较多的,主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。《医疗器械监督管理条例》第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营 ...
分类:    2022-4-3 22:13
一、二、三类医疗器械有什么
一. 什么是医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学 ...
分类:    2022-4-3 22:06