一、上海三类医疗器械许可证注册所需材料： 1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 3、质量管理文件等; 4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历; 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等; 7、财务人员身份证和上岗证; 8、其它相关材料。
二、上海办理三类医疗器械许可证的要求： 1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要较少达到45平方米; 2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书; 4、其他相关法律法规要求。
三、上海办理三类医疗器械许可证的流程： 1、申请人提交申请资料到相关部门; 2、相关部门受理申请人的申请; 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核; 4、准予颁发三类医疗器械许可证。 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于上海医疗器械三类代办材料,要求以及办理流程的内容，希望对您有所帮助。 |
