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医疗器械
二三类医疗器械经营许可证办理流程
一、同一申办主体,同时申办第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的,按照高风险覆盖低风险的原则,经审查符合法定条件后,核发《医疗器械经营许可证》,并添加备注栏,予以注明“同时予以第二类医疗器械 ...
分类:
医疗器械
2023-6-18 21:23
隐形眼镜店需要办理医疗器械许可证吗
隐形眼镜店需要办理医疗器械许可证吗?答案是肯定的。隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械,如果经营必须办理《医疗器械经营许可证》,否则按无证经营论处,不但没收全部经营的产品,还要没收违法所得,违法所得1万元 ...
分类:
医疗器械
2023-6-18 21:22
代理注册医疗器械公司需要准备哪些东西
代理注册医疗器械公司需要准备:1、公司后缀(例:上海某某医疗器械有限公司)2、注册金额(50-500万)3、公司备用名称1-5个4、全体投资人身份证复印件5、出资比例(百分比)6、经营范围(实际经营)7、企业法人代办 ...
分类:
医疗器械
2023-6-18 21:19
三类医疗器械经营许可证办理程序
一、事项名称第三类医疗器械经营许可(新开办)二、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十一条;2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第8号)第八条;3、《食品药品监 ...
分类:
三类医疗
2023-6-18 21:18
上海二类医疗器械备案流程及所需材料
二类医疗器械备案的要求:1.具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件;2.商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性质不能使用;3.有三 ...
分类:
二类医疗
2023-6-17 13:30
二类医疗器械经营备案经营范围包含哪些
二类医疗器械经营备案经营范围包含哪些6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械; 6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810 ...
分类:
二类医疗
2023-6-17 13:27
二类医疗器械经营企业的经营备案如何办理
随着当前医疗器械行业正在我国快速发展,许多互联网公司选择进入医疗器械行业。想必也有不少创业者将目光投向这个行业,那么今天小普就来告诉大家,开办二类医疗器械经营企业具备的医疗器械经营许可证该怎么办?办理 ...
分类:
二类医疗
2023-6-17 13:24
二类医疗器械经营企业的经营备案如何办理
二类医疗器械经营企业的经营备案如何办理1.提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人 ...
分类:
医疗器械
2023-6-17 13:22
如何办理二类医疗器械备案?要准备什么?
办理二类医疗器械备案所需资料及办理流程坐标: #上海1、第二类医疗器械经营备案表2、营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复 ...
分类:
医疗器械
2023-6-17 13:20
销售医疗器械一类、二类备案所需材料及流程
第二类医疗器械经营备案凭证办理依据具体提交材料如下:1.《第二类医疗器械经营备案表》;(原件1份)2.《营业执照》复印件(交验原件);(复印件1份)3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(查验原 ...
分类:
医疗器械
2023-6-17 13:17
二类医疗器械经营备案怎么办理
第二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。大家比较熟悉的医用口罩、防护服、分子筛制氧机等都属于二类医疗器械。经营二类医疗器械产品,需向企业所在地设区的市级市场监督管 ...
分类:
医疗器械
2023-6-17 12:40
医疗器械备案二类办理的流程
医疗器械备案是国家对医疗器械市场进行管理和监督的重要手段,其中二类医疗器械备案的办理流程是大家相对关注的问题。下面,我们就一起来了解一下二类医疗器械备案的详细流程吧。第一步:申请前准备在进行二类医疗器 ...
分类:
医疗器械
2023-6-17 12:38
二类医疗器械如何办理备案
二类医疗器械如何办理备案1.提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身 ...
分类:
医疗器械
2023-6-17 12:36
二类医疗器械备案需要的资料流程
申请第二类医疗器械经营备案的应当同时具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所; ...
分类:
二类医疗
2023-6-17 12:34
第二类医疗器械经营备案凭证怎么办理
第二类医疗器械经营备案凭证怎么办理第二类医疗器械经营备案新办的条件:地址:(地址很重要,决定了能否审核通过)普通产品45平,特殊产品要求仓库100平,这个要根据具体的产品来,如果实际地址和注册地址不一致, ...
分类:
二类医疗
2023-6-17 12:32
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