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上海三类医疗器械经营许可证怎么办理(办理医疗器械经营许可证资料和流程)

2023-6-24 22:46| 发布者: knnliang| 查看: 198| 评论: 0

摘要: 上海办理三类医疗器械经营许可证的资料:1、医疗器械申请表格。2、企业营业执照复印件。3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明。4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图。(注明实 ...
上海办理三类医疗器械经营许可证的资料:

1、医疗器械申请表格。

2、企业营业执照复印件。

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明。

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图。(注明实际使用场地)。

5、房屋租赁合同。

6、经营设施和设备产品证书信息。

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
8、其他证明材料。

上海办理三类医疗器械经营许可证的时候是需要实际的场地勘察的,所以场地是必须要有的,还有就是3名管理人员,需要有相应的资格证书。

上海三类医疗器械经营许可证怎么办理(办理医疗器械经营许可证资料和流程)


上海三类医疗器械许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查。

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

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