首页 医疗器械
订阅

医疗器械

第二类医疗器械经营备案凭证办理流程和材料
第二类医疗器械经营备案凭证办理流程1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写 ...
分类:    2023-6-19 19:33
医疗器械经营备案凭证和经营许可证有什么区别
医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别一、从作用来说,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证:我们国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗 ...
分类:    2023-6-19 19:25
注册医疗器械公司需要什么条件
注册医疗器械公司是一个需要经过多方面的审批和认证的过程。在中国,医疗器械生产企业需要符合相关的法律法规,并通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批和认证程序,才能取得医疗器械注册证书。以下是注册医疗器械公司 ...
分类:    2023-6-19 19:16
注册医疗器械公司要具备什么条件
注册医疗器械公司和注册普通的公司还是有差别的,除了注册公司都需要办理的企业营业执照、生产经营许可证等,还有些特殊要求。今天,一起来看看注册医疗器械公司都需要具备哪些条件?流程是什么?需要提供哪些资料? ...
分类:    2023-6-19 19:04
什么是第二类医疗器械
在现代医疗领域中,医疗器械是不可或缺的一部分。而在这些医疗器械中,第二类医疗器械无疑是其中的一类。那么,第二类医疗器械到底是什么呢?我们需要了解什么是医疗器械。医疗器械是一种医学用具,包括医疗设备、医 ...
分类:    2023-6-19 18:59
二类医疗器械是什么意思
第二类医疗器械是指应当控制其安全性和有效性的医疗机械。包含X光机、B超、显微镜、生化仪器等,均属于二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第三十条明文规定,对经营第二类医疗器械的,经营企业应当向所在城市设 ...
分类:    2023-6-19 18:56
线下销售二类医疗器械需要哪些资质(二类医疗器械备案资料和流程)
二类医疗器械线下销售资质是非常多,如果不齐全就无法正常销售,下面来详细的看看。线下销售二类医疗器械需要哪些资质1、先照后证(先在营业执照上增加医疗器械相关范围)2、《二类医疗器械备案证明》二、办理二类医 ...
分类:    2023-6-18 21:58
医疗器械经营许可证办理材料和流程
医疗器械经营许可证办理材料(一)《上海市医疗器械经营企业许可申请表》;(二)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(三)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明或《营业执照》复印件(原件);(四) ...
分类:    2023-6-18 21:55
二类医疗器械备案条件、资料和流程
第二类医疗器械经营备案的应当同时具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;(三 ...
分类:    2023-6-18 21:51
办理二类医疗器械备案对注册地址有什么要求
办理二类医疗器械备案对注册地址有什么要求从事二类医疗器械经营活动的人员,经营公司应当填写二类医疗器械经营记录表,向区级市食品药品监督管理部门备案,并提交符合二类医疗器械操作备案材料要求的备案材料。对于 ...
分类:    2023-6-18 21:49
办理三类医疗器资质的条件(办理三类医疗器械经营许可证资料和流程)
三类医疗器资质办理的条件主要有以下三点:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方 ...
分类:    2023-6-18 21:47
三类医疗器械经营许可证办理流程
对于医疗企业来说,需要办理医疗器械经营许可证,那么如何办理三类医疗器械许可证呢?大部分人会选择专业的医疗器械资质代理机构办理,这样既省心又省力。那么三类医疗器械许可机构需要什么材料?处理的要求是什么? ...
分类:    2023-6-18 21:36
医疗器械经营许可证丢失怎么补办
医疗器械许可证丢失是需要在医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。医疗器械许可证丢失补办需要的资料(一)由注册人或其代理人签 ...
分类:    2023-6-18 21:34
办理三类医疗器械经营许可证需要多大的面积
办理三类医疗器械经营许可证需要多大的面积三类医疗器械许可证办理之前需要把场地准备好,会有相关的工作人员来进行审核,如果不达标就不会下发证件,那么办理三类医疗器械许可证需要多大的库房呢?办公面积:要有足 ...
分类:    2023-6-18 21:32
医疗器械经营许可证办理延期需要哪些材料
医疗器械经营许可证的时间快到期了就需要申请延期,办理延期需要如下资料:1、《医疗器械经营许可延续申请表》(在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印);2、旧版《医疗器械经营企业许可证》正、副本原 ...
分类:    2023-6-18 21:29