上海办理医疗器械经营许可证提交以下资料： （一）营业执照复印件； （二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； （三）组织机构与部门设置说明； （四）经营范围、经营方式说明； （五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （六）经营设施、设备目录； （七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； （九）经办人授权证明； （十）其他证明材料。
上海办理三类医疗器械经营许可证的条件如下： 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求； 2、具有国家认可的、与经营产品相关专门的在岗人员； 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员； 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
三类医疗器械经营许可证的办理流程： 1.向食品药品监督管理局提交医疗器械经营许可证申请材料； 2.食品药品监督管理局数据形式审查； 3.数据正式受理； 4.有关部门的行政审查； 5.现场评价； 6.有关部门的行政决定； 7.制证、发证。 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于的上海怎么办理医疗器械经营许可证内容，希望对您有所帮助。 |
