一、上海申请医疗器械经营许可证的条件和要求 1、有至少三名医疗器械、药学或者相关的人员，其需对于其申请主体所经营的医疗器械产品有具体的了解； 2、有实际经营场地，并且满足实际经营所需； 3、有正规进货渠道，医疗器械代理商或者医疗器械厂家须有相应的经营生产资质； 4、所经营的医疗器械产品具有相应的产品证书、产品注册号等材料； 5、有规范的质量安全管理制度； 6、配备有符合要求的医疗器械流通信息管理系统，保证所经营的产品可追溯。
二、在上海办理医疗器械经营许可证的流程介绍 1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料； 2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知； 3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等； 4、以上满足条件，则做出许可决定； 自《医疗器械监督管理条例（国务院令2014年第650号）》《医疗器械经营监督管理办法（原食药监总局令8号）》实施以来，本市各区药品监管部门严格依法行政，分别颁发《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》。 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于的上海办理医疗器械经营许可证的流程介绍内容，希望对您有所帮助。 |
