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医疗器械

经营二类医疗器械不备案怎样处罚
经营二类医疗器械不备案怎样处罚经营第二类医疗器械,应当备案但未备案。由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医 ...
分类:    2023-2-27 22:11
上海第二类医疗器械备案申请需要哪些材料
上海第二类医疗器械备案申请需要哪些材料1.营业执照(复印件);2.法人代表.企业负责人.质量负责人身份证明.文凭或职称证明;3.专业技术人员名单及专业技术人员身份证.学历证书.职称证;4.组织结构及部门设置表明; ...
分类:    2023-2-27 22:02
上海第二类医疗器械备案需要哪些条件
什么是第二类医疗器械备案?在经营二级医疗器械之前,需要取得药品监督管理部门的《医疗器械经营许可证》。新规定颁布后,二级医疗器械的经营只需向当地药品监督管理部门备案。第二类医疗器械备案需要哪些条件?1.经 ...
分类:    2023-2-27 22:00
上海办理二类医疗器械备案需要哪些材料
上海办理二类医疗器械备案需要哪些材料1.《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份;2.营业执照复印件1份;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份;4.组织机构与部门设置说明1 ...
分类:    2023-2-27 21:54
二类医疗器械经营备案凭证有效期
二类医疗器械经营备案凭证有效期医疗器械二类备案是没有有效期的,医疗器械经营许可证有效期是5年,到期之后延期就可以了,二类如果发生名称,法人,地址,经营范围等变更的话需要进行变更备案。实施依据:《医疗器 ...
分类:    2023-2-27 21:53
医疗器械如何分类
医疗器械如何分类国家对医疗器械实行分类管理。为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定了《医疗器械分类规则》第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全 ...
分类:    2023-2-27 21:50
医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理
医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查 ...
分类:    2023-2-27 21:48
医疗器械备案和许可什么区别
医疗器械备案和许可的区别为:1.适用的管理类别不同:第三类医疗器械采用许可管理,第二类医疗器械采用备案管理。2.从事经营活动的要求不同:申请经营许可,要求企业要建立经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统 ...
分类:    2023-2-27 21:40
二类医疗器械没有许可处罚吗
一、二类医疗器械没有许可处罚吗在没有获得经营许可就出售二类医疗器械肯定是违法的,必须先有医疗器械经营许可证才能出售。二、开办二类医疗器械生产企业的条件开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一) ...
分类:    2023-2-27 21:38
无医疗器械经营许可证的处罚是怎么样的
无医疗器械经营许可证的处罚是怎么样的针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得 ...
分类:    2023-2-27 21:31
上海三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
上海三类医疗器械经营许可证需要哪些条件1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米;2、有三名相关的人员,需要有临床,医疗专业的证书( ...
分类:    2023-2-27 21:26
上海医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的
办理上海三类医疗器械经营许可证流程1、企业申请:需要向相关部门提交申请表,并且上传办事指南要求的材料的附件,并提交申请材料;2、网上审核:几个工作日内会有预审消息回复,企业可以输入密码在相关网站上查询; ...
分类:    2023-2-27 21:25
办理三类医疗器械经营许可证满足哪些条件
医疗器械分为三类:一类、二类、三类。目前经营一类产品不需要办理医疗器械器经营许可证和备案,经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品办理医疗器械经营许可证。企业在办理医疗器械三类经营许 ...
分类:    2023-2-18 15:51
如何办理医疗器械经营许可证
医疗器械许可证三类申办流程:1、查名;2、办理营业执照;3、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围);4、申请人提交申请资料到相关部门;5、相关部门受理申请人的申请;6、到实际场地进行勘察以及对产品进行 ...
分类:    2023-2-18 15:42
二类医疗器械备案凭证如何办理
二类医疗器械备案办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、最后到国 家食品药品监督管理 ...
分类:    2023-2-18 15:41