医疗器械经营企业质量负责人有哪些要求

2023-5-27 09:41| 发布者: knnliang| 查看: 3095| 评论: 0

摘要: 现将医疗器械经营企业质量负责人大致要求整理如下：1、质量负责人学历需达到规定的要求。2、无《医疗器械监督管理条例》或其他法律法规禁止从业的情形。3、需要有三年以上医疗器械经营质量管理工作经历。4、身体健康 ...

现将医疗器械经营企业质量负责人大致要求整理如下：

1、质量负责人学历需达到规定的要求。

2、无《医疗器械监督管理条例》或其他法律法规禁止从业的情形。

3、需要有三年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

4、身体健康，无传染疾病。

5、监管部门检查时，需提供质量负责人的任命文件，学历证明，体检合格报告（1年期内），以及平时质量负责人开展工作的痕迹：如会议签到，培训记录，各种文件、报告等亲笔签名。当然，检查人员会询问相关的经营质量问题，以核实质量负责人能不能胜任岗位工作。

上一篇：医疗器械质量负责人必须是医学专业吗下一篇：医疗器器械安全责任明确，涉及企业负责人，管理者代表，生产负责人和质量负责人

相关分类