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医疗器械经营企业质量负责人有哪些要求
2023-5-27 09:41
|
发布者:
knnliang
|
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1075
|
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摘要
: 现将医疗器械经营企业质量负责人大致要求整理如下:1、质量负责人学历需达到规定的要求。2、无《医疗器械监督管理条例》或其他法律法规禁止从业的情形。3、需要有三年以上医疗器械经营质量管理工作经历。4、身体健康 ...
现将医疗器械经营企业质量负责人大致要求整理如下:
1、质量负责人学历需达到规定的要求。
2、无《医疗器械监督管理条例》或其他法律法规禁止从业的情形。
3、需要有三年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
4、身体健康,无传染疾病。
5、监管部门检查时,需提供质量负责人的任命文件,学历证明,体检合格报告(1年期内),以及平时质量负责人开展工作的痕迹:如会议签到,培训记录,各种文件、报告等亲笔签名。当然,检查人员会询问相关的经营质量问题,以核实质量负责人能不能胜任岗位工作。
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