医疗器械

医疗器械经营企业应当符合哪些条件？

医疗器械经营企业应当符合哪些条件？（一）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；（二）企业应具有与经营规模和经营范围相 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 19:18

什么是化妆品生产许可证

什么是化妆品生产许可证1、化妆品生产许可证是指企业生产和销售化妆品应当取得食品药品监管部门核发的许可证，未取得《化妆品生产许可证》的单位，不得从事化妆品生产。2、《化妆品生产许可证》有效期为5年，其式样 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 19:15

开医疗美容诊所需要什么条件？

开医疗美容诊所需要什么条件？申办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件：1、具有承担民事责任的能力；2、有明确的医疗美容诊疗服务范围；3、符合《医疗机构基本标准（试行）》；4、省级以上 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 19:13

一类、二类、三类医疗器械分类知识

国家对于医疗器械有着严格的分类：一类,二类,三类！三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 19:10

怎样办理医疗器械生产许可证？

怎样办理医疗器械生产许可证？第一类医疗器械生产企业开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 19:01

医疗器械行业前景如何？

医疗器械行业前景如何？医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 18:59

三类医疗器械经营许可证怎么办理？

三类医疗器械经营许可证怎么办理？三类医疗器械经营许可证办理的要求相对来说比较高，因为办理的要求比较偏专业化。就拿人员这块来说好了，要求有三名相关专业大专学历以上的人员。而且对于人员的学历会进行考察，那 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 18:58

一类、二类、三类医疗器械的区别

一类、二类、三类医疗器械的区别一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 18:49

一类、二类、三类医疗器械的经营场所、仓库面积要求

一类、二类、三类医疗器械的经营场所、仓库面积要求1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 18:48

一类、二类、三类医疗器械的企业人员资质的要求

一类、二类、三类医疗器械的企业人员资质的要求1.经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 18:47

经营三类医疗器械有什么要求？三类医疗器械有哪些？

对于医疗器械，国家在管理方面是有着极为严格的管控的，一类医疗器械，二类医疗器械，三类医疗器械，都有严格区分，要求医疗器械产品需有医疗器械注册证号才能销售，只是还是有不少人对医疗器械的分类不是很了解，今 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 18:15

医疗器械里的质量负责人有什么要求

医疗器械里的质量负责人有什么要求医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下：第十条　企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 18:02

医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法第一章　总则第一条　为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 17:36

二类医疗器械产品注册办理需要多长时间拿证？

二类医疗器械产品注册需要多长时间?二类医疗器械注册多久下证?根据《 医疗器械注册管理办法》第三十一条　申请医疗器械注册，申请人应当按照相关要求向食品药品监督管理部门报送申报资料。第三十二条　食品药品监督 ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 17:31

隐形眼镜被列为三类医疗器械监管

我国有着庞大的眼镜镇江市市场，统计显示，隐形眼镜数量约占眼镜镇江市市场的30%。去年，《医疗器械监督管理条例》首次修订，隐形眼镜被列为最高风险的第三类医疗器械，商家销售隐形眼镜若没有医疗器械经营许可证， ...

分类: 医疗器械   2020-11-26 17:27