二类医疗器械许可证备案的有效期多长时间 有效期:二类备案长期有效 ;三类许可证5年有效期 相对来说,全国各地的医疗器械市场都是比较严格的,特别是上海! 代办二类医疗器械备案需要什么材料 1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 2、组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明 3、产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章) 4、经营地址、仓库地址的地理位置图 5、经营场所、库房地址的内部平面布局图(注明使用面积); 6、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等; |