提到医疗行业，就不得不提到医疗器械，也会涉及到注册医疗器械公司。因为医疗器械属于特殊商品，所以注册医疗器械公司也有更多的要求。那么接下来小编就来给大家讲讲上海如何注册医疗器械公司。
首先要了解注册医疗器械公司所需要的材料： 1、企业注册资金至少200万； 2、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向当地食品药品监管分局提交这些材料： (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； (3) 企业质量管理负责人的身份证、职称证明复印件； (4) 工商行政管理部门出具的《企业名称预核准证明》； (5) 企业的经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别的代号名称来确定； (6) 企业产品质量管理制度文件； (7) 企业注册地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议。
另外注册医疗器械公司有这些条件： 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和质量管理人员； 2、具有与经营规模和经营范围相适应的资金； 3、具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所； 4、办公面积90平米以上； 5、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪报告的制度等。 以上是91开业网小编为您整理的关于如何注册医疗器械公司的内容，希望对您有所帮助。 |
