办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料 （一）营业执照复印件； （二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； （三）组织机构与部门设置说明； （四）经营范围、经营方式说明； （五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （六）经营设施、设备目录； （七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； （九）经办人授权证明； （十）其他证明材料。
办理三类医疗器械经营许可证流程 1、企业申请：需要向相关部门提交申请表，并且上传办事指南要求的材料的附件，并提交申请材料； 2、网上审核：几个工作日内会有预审消息回复，企业可以输入密码在相关网站上查询； 3、资料提交：预审初审通过之后，携带资料到当地的受理部门提交资料； 4、现场核验：自受理之日开始，需要管理部门到场核验。核查通过之后审批； 5、网上公示：需要在相关的网站上公示信息，并且由市局食品监管部门管理行政审批服务中心颁发证件。
办理三类医疗器械经营许可证的要求： 1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米； 2、有三名相关的人员，需要有临床，医疗专业的证书（低要求计算机专业）； 3、有所经营的产品的产品证书； 4、其他相关的法律法规要求。 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料的内容，希望对您有所帮助。 |
