开启辅助访问
搜索
› 首页 › 医疗器械›二类医疗
订阅

二类医疗

第二类医疗器械包括哪些产品（二类医疗器械分类）
第二类医疗器械是指使用医疗技术，对人体进行预防、诊断、治疗、矫形或者缓解疾病、损伤或残疾的器械，其安全性和有效性需要严格控制和监管。第二类医疗器械是最具代表性的医疗器械，涉及的范围广泛，可以分为以下几 ...
2023-9-9 11:14
办理医疗器械二类备案所需要的条件（二类医疗器械备案所需资料和流程）
办理医疗器械二类备案所需要的条件 面积要求： 1、办理备案所需要的办公面积不少于100平； 2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。 注意事项：以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图（注明实际用地， ...
2023-9-9 10:34
二类医疗器械经营许可证办理条件（二类医疗器械如何办理备案）
根据中国的《医疗器械监督管理条例》，获得二类医疗器械经营许可证需要满足以下条件：1.具备合法的企业法人资格或者其他组织资格；2.具备相应的仓储设施，能够确保医疗器械的质量和安全；3.具备符合医疗器械质量管理 ...
2023-8-5 18:41
上海申请二类医疗器械备案要求、资料和流程
上海申请二类医疗器械备案的要求：1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对 ...
2023-7-17 13:19
上海申请医疗器械二类备案流程、办理条件及材料
作为医疗器械经营备案的重要环节，二类备案备受关注。为了满足广大企业对医疗器械二类备案的需求，本文将为大家介绍上海办理医疗器械二类备案的流程、要求和材料，以便申请者更好地了解并顺利完成备案。一、上海申请 ...
2023-7-17 13:11
上海二类医疗器械备案办理流程和资料
上海二类医疗器械备案办理流程1.申请。通过政务服务网，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料，并上传相关电子文件。2.受理。办理机关收到网上申请材料之日起 ...
2023-7-17 13:07
上海二类医疗器械经营备案办理及流程
上海二类医疗器械经营备案材料要求：1、第二类医疗器械经营备案表2、营业执照和组织机构代码证复印件3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件4、.医疗器械组织机构和部门设置说明5 ...
2023-7-13 13:09
上海第二类医疗器械经营备案如何办理
国家对第二类医疗器械的经营实行备案管理。根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件 ...
2023-7-13 13:08
上海二类医疗器械如何备案
第二类医疗器械备案定义第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材 ...
2023-7-13 12:56
什么是二类医疗器械备案/申请二类医疗器械备案需要什么条件?
一、关于什么是二类医疗器械备案；第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器等，医用口罩也属于第二类。以口罩为例，口罩分 ...
2023-7-13 12:53
上海注册医疗器械公司条件、流程以及注意事项
医疗器械行业也是一个高质量的领域，所以我国对于此事监督是比较严格，这是个属于特殊行业的领域了，是需办理医疗器械许可证的，今天我们就跟大家一起来看看上海注册医疗器械公司的相关介绍吧。一、上海注册医疗器械 ...
2023-7-9 22:07
注册医疗器械公司对人员有什么要求
注册医疗器械公司对人员有什么要求注册医疗器械公司事项是很多创业者关注较多的，所以小编为大家介绍一些注册医疗器械公司过程中对于医疗器械公司人员方面的要求。1、负责人以及质管员年龄限制在65岁以下且不允许同 ...
2023-7-8 21:51
医疗器械分为几类
（一） “依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形：1.根据结构特征的不同，分为无源医疗器械和有源医疗器械。2.根据是否接触人体，分为接触人体器械和非接触人体器械。3.根据不同的结构特征 ...
2023-7-4 10:40
上海二类医疗器械备案怎么办理
经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书，这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料。只有正规合格的厂家才会有这个东西，因此这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点。只有有产品注册证书以 ...
2023-7-4 09:22
医疗器械经营需要知晓的几个问题
医疗器械经营这几个问题需要知晓：一、医疗器械经营，政府部门如何监管？政府部门对医疗器械经营方面是有要求的，经营一类医疗器械产品，是不需要备案和许可的，可直接经营；经营二类医疗器械，需要进行备案管理，向 ...
2023-7-3 22:59
12345678910... 17下一页

相关分类