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上海二类医疗器械备案攻略:新流程+材料清单+办理指南
二类医疗器械备案流程1.线上申报· 登录“上海市一网通办”平台,搜索“第二类医疗器械经营备案”事项。· 填写《第二类医疗器械经营备案表》,上传材料(PDF格式,单文件≤50MB)。· 系统自动预审,补正次数不超过 ...
2025-9-15 12:18
上海新办二类医疗器械销售备案办理要求与流程详解
上海新办二类医疗器械销售备案的办理要求与流程如下:一、上海办理二类医疗器械销售备案要求1.主体资质· 营业执照副本,经营范围需明确包含“第二类医疗器械销售”。· 法定代表人身份证复印件(2025年起需公证,自 ...
2025-9-15 10:43
办理二类医疗器械经营许可证需要多长时间?
办理二类医疗器械经营许可证的流程和时间因地区政策和具体办理情况而异。根据上海市的相关规定,二类医疗器械经营实行备案管理,而非许可管理。以下是具体说明:1.备案流程及时间· 材料准备:通常需5-10个工作日, ...
2025-9-15 10:38
个人独资企业可以办二类医疗吗
个人独资企业可以办理第二类医疗器械经营备案。根据相关规定,从事第二类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业,个人独资企业符合这一要求。办理第二类医疗器械经营备案时需满足以下条件:1.人员资质 ...
2025-9-15 10:36
上海二类医疗器械经营许可证办理流程
在上海办理二类医疗器械经营许可证(实际为备案管理),需遵循以下核心流程和条件:一、前期准备条件企业资质必须注册有限责任公司,个体户不可申请。营业执照经营范围需明确包含“二类医疗器械销 ...
2025-9-1 10:32
上海二类医疗器械经营许可证代办注册流程及要求
以下是上海二类医疗器械经营许可证代办注册的流程及要求:一、代办注册流程企业注册需先完成医疗器械公司注册,包括确定公司类型、核名、提交营业执照申请等步骤,并取得合法营业执照。备案材料准 ...
2025-8-25 16:27
上海二类医疗器械经营许可备案条件、流程与费用
根据中国现行的《医疗器械监督管理条例》及相关规定,经营第二类医疗器械实行备案管理(而非许可),这意味着门槛相对低于第三类医疗器械的许可。 以下是上海办理二类医疗器械经营备案的详细指南: 一 ...
2025-8-1 13:57
上海二级医疗器械许可证代办
在上海办理二类医疗器械经营许可证(现在实行的是备案制,但仍常被称作许可证)是一项专业性较强的工作,选择代办服务可以帮你节省大量时间和精力。 📍 1. 政策背景(重要!) 备案制而非许可制: 在中国 ...
2025-7-28 09:31
上海办理二类医疗器械许可证需要什么条件?
在上海办理二类医疗器械经营许可证(现为“医疗器械经营备案凭证”,但习惯上仍常称许可证),需要满足以下主要条件和要求: 一、主体资格要求 合法企业: 申请人必须是依法在上海市市场监督管理局( ...
2025-7-27 18:22
上海二类医疗器械经营备案要求、流程与要点详解
一、上海二类医疗器械经营备案核心要求人员配置至少配备3名专业人员(医疗器械、药学或相关专业),熟悉所经营产品;质量负责人需满足:中专以上学历或初级技术职称,专业背景需为医疗器械、机械、电子、生物、化学 ...
2025-7-23 16:26
上海医疗器械二类备案代办指南
办理上海医疗器械二类备案(通常指第二类医疗器械经营备案)是一项专业性较强的工作。选择代办服务可以节省您的时间和精力,提高效率。以下是您需要了解的关键信息和代办服务的概况: 一、 什么是上海医疗器械二类经 ...
2025-7-20 13:48
上海二类医疗器械备案流程详解
办理上海二类医疗器械经营备案的流程主要依据《医疗器械监督管理条例》及上海市药品监督管理局的相关规定。以下是详细的流程和要点: 一、上海二类医疗器械经营备案核心流程概述 主体资格确认 企业需具备营业执照 ...
2025-7-20 13:47
上海二类医疗器械经营备案指南
办理上海医疗器械二类经营许可证(准确说法是《医疗器械经营备案凭证》)的流程和要求如下: 一、核心条件 主体资格:需持有有效的《营业执照》,经营范围须包含“第二类医疗器械销售”。经营场所: 有固定经营场 ...
2025-7-20 13:44
上海二类医疗器械经营许可证办理流程
在上海办理二类医疗器械经营许可证的流程相对规范,主要依托“一网通办”平台进行。以下是详细的办理流程和关键注意事项: 一、核心办理流程 1. 前期准备 确认经营范围 对照《医疗器械分类目录》明确所经营的二类 ...
2025-7-20 13:43
上海二类医疗器械注册证代办
在上海办理二类医疗器械注册证找代办机构确实是个常见选择,尤其对于不熟悉流程或想节省时间精力的企业来说。以下是你需要了解的关键信息和选择代办服务的注意事项: 一、 二类医疗器械注册证办理核心流程(上海) ...
2025-7-20 13:35
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