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一次性医用口罩属于医疗器械吗?

2020-11-27 19:48| 发布者: knnliang| 查看: 1787| 评论: 0

摘要: 一次性医用口罩属于医疗器械吗?一次性医用口罩属于6801基础外科手术一类医疗器械。一次性口罩可适用于电子制造业、无尘车间、餐饮服务业、食品加工、学校、骑机车、喷涂加工、冲压五金、电镀、化工、钢铁、电焊地、 ...
一次性医用口罩属于医疗器械吗? 

一次性医用口罩属于6801基础外科手术一类医疗器械。

一次性口罩可适用于电子制造业、无尘车间、餐饮服务业、食品加工、学校、骑机车、喷涂加工、冲压五金、电镀、化工、钢铁、电焊地、卫生院、手加工业、医院、美容、制药、 工厂、环境清洁、公共场合等多种用途。


一次性口罩又分为一次性两层口罩、一次性无纺布口罩、一次性三层口罩、一次性活性炭口罩,根据口罩类别不同过滤效果有所差别,适用场地也有不同。

要注意的是从事经营一次性医用口罩的主体,不需要医疗器械产品备案,只需要营业执照上包含有经营医疗器械,方可从事经营活动;当然想从事生产一次性医用口罩的,就需要办理一类医疗器械产品、生产备案。

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