二、三类医疗器械经营许可证办理流程和资料二类医疗费用经营许可证所需资料：1、法人身份证和学历证明原件及复印件(法人兼任企业负责人，如法人没有学历，需再提供一位企业负责人学历为中专/高中以上，提供材料要求同法人) 2、质量负责人兼任质量管理机构负责人身份证和学历证明 原件及复印件，个人简历(医学相关专业毕业，在医疗器械有关企业担任质量方面职务满3年工作经验(护士、医生、门诊等均不能作为相关经验) 3、产品授权书(加盖上家公章)，内容包括: (1)授权产品名称(需与提供的注册证保持一致) (2)销售区域 (3)授权有效期剩余半年以上(4)售后服务由上家负责 4、上家营业执照复印件加盖上家公章 5、医疗器械上家经营或生产许可证或二类备案凭证(如生产许可证上没有标明生产的产品，则还需提供生产登记表)复印件加盖上家公章 6、产品注册证复印件加盖上家公章(如有附件、变更文件需一起提供) 7、自己企业营业执照复印件、公章、法人章
三类医疗器械经营许可证所需资料：1、企业至少提供3个人 1法人、企业负责人同一人兼任(学历是中专或高中以上，如果法人没有学历，则须增加一个中专以上人员担任企业负责人) 2质量负责人1个，医学相关专业毕业有三年医疗器械经营企业相关工作经验提供简历 3质量管理机构负责人兼任验收员，医学相关专业毕业有三年医疗器械经营企业相关工作经验提供简历 【三类医疗器械每三个大类增加一个验收员6个大类需要2个验收员、9个大类需要3个验收员，验收员最多3个】 以上人员提供身份证、毕业证书 清晰的复印件(不可拍照或复印扫描)两个质量人员还需提供简历 医疗器械经营许可证办理条件（二、三类医疗器械经营许可证办理资料）2、产品授权书(加盖上家公章)，内容包括: (1)授权产品名称(需与提供的注册证保持一致) (2)销售区域 (3)授权有效期剩余半年以上(4)售后服务由上家负责 3、上家营业执照复印件加盖上家公章 4、医疗器械上家经营或生产许可证、二类备、二类备案凭证(如生产许可证上没有标明生产的产品，则还需提供生产登记表)复印件加盖上家公章 5、产品注册证复印件加盖上家公章(如有附件、变更文件需一起提供) 6、企业告知进销存软件及法人邮箱手机号、各人员手机号 7、自己企业营业执照复印件、公章、法人章 以上是玖邀开业小编整理的医疗器械经营许可证办理条件（二、三类医疗器械经营许可证办理资料）相关知识，相信大家通过以上知识都已经对此有了大致的了解，如果您还遇到什么问题，欢迎咨询在线客服。 |
