三类医疗器械划分为五类 第一类是体外诊断试剂办理的话需要准备这个100平米的办公室,60平米库房,还有20立方的冷库,一个主管检验师,大学专科以上的质量管理员就可以了; 第二类是医用电子仪器设备植入介入口腔科材料,办理的话需要准100平米的办公室,还有40平米的库房,这个是不需要冷库的,两个大学本科以上的质量管理员; 第三类是注射,穿刺,体外循环及血液处理设备,还有是医用卫生材料,敷料,还有医用缝合材料及粘合剂,高分子材料。办理此类器械的话,需要准备这个60平米的办公室,还有是80平米的库房,一个大学专科以上的质量管理员 ; 第四类,软性的角膜接触镜,就比如说隐形眼镜,办理此类器械的话,只需要有一个30平米以上的办公室就可以了,办公室里面得设一个验光室,还有就是需要一个验光师; 第五类的话就是归为其他器械准备100平米的办公室,60平米的库房,一个质量管理员就可以了。 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于的三类医疗器械的分类内容,希望对您有所帮助。 |