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办理二类医疗器械需要什么条件,具体流程是什么?
2023-6-20 07:41
|
发布者:
knnliang
|
查看:
542
|
评论: 0
摘要
: 办理二类医疗器械备案需要的主要条件有:1、办理主体为公司,要有营业执照,执照上有相应经营范围;2、需要有注册地址,商用产权;3、要有医学相关质量负责人。一般满足上述3个条件,其他的就很好准备了。二类医疗器 ...
办理二类医疗器械备案需要的主要条件有:
1、办理主体为公司,要有
营业执照
,执照上有相应
经营范围
;
2、需要有
注册地址
,商用产权;
3、要有医学相关质量负责人。
一般满足上述3个条件,其他的就很好准备了。
二类医疗器械备案办理流程
1、提交
医疗器械经营许可证
申办资料到食药监局;
2、食药监局资料形式审查;
3、资料正式受理;
4、相关部门行政审核;
5、相关部门行政决定 ;
6、制证,发证。
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