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一类医疗器械公司注册需要办理经营许可证吗

2021-5-15 20:49| 发布者: knnliang| 查看: 903| 评论: 0

摘要: 一类医疗器械公司注册需要办理经营许可证吗?对医疗器械稍有了解的人都知道,医疗器械可分为一类、二类、三类医疗器械,类型不同经营所需要满足的条件要求,办理的证件也就不同,那么一类医疗器械公司注册需要办理经 ...
一类医疗器械公司注册需要办理经营许可证吗?

对医疗器械稍有了解的人都知道,医疗器械可分为一类、二类、三类医疗器械,类型不同经营所需要满足的条件要求,办理的证件也就不同,那么一类医疗器械公司注册需要办理经营许可证吗?一类医疗器械都有哪些?下面就让我们一起来了解了解吧!

一类医疗器械,通常就是指通过常规管理就足以保证其安全性、有效性的医疗器械。主要包括:手术刀柄和刀片、子弹钳、海绵钳、纱布绷带、石膏绷带、手术衣、手术帽、检查手套、引流袋等等。

一类医疗器械公司注册需要办理经营许可证吗


一类医疗器械经营要办许可证吗?
 
据上海注册公司的专业人士介绍说,办理一类医疗器械经营是不用办理医疗器械经营许可证的,因为此类医疗器械的风险程度低,只需要常规管理即可,因而经营活动是全部放开的,既不用备案也不用许可,只需要取得工商部门核发的营业执照即可。

如果是经营二类医疗器械、三类医疗器械,则需要办理二类医疗器械经营备案和经营许可证了。经营备案是需要到市级食品药品监管部门办理;经营许可证则需要到食品药品监管部门和市食品药品监管部门进行申请办理。

医疗器械的经营,首先需要明确自己是想经营何种类型的医疗器械,在确定经营类型后,再有针对性的去办理相应的手续。如果经营一类医疗器械,经营活动是放开的,取得营业执照后即可经营;如果是经营二、三类医疗器械,则需要办理相应的备案和许可证了,如不清楚如何办理,可直接联系小编。

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