近日，小编看到这样一个问题，是咨询二类医疗器械备案的时间问题的，这里小编告诉大家二类医疗器械备案暂时没有规定有效期。 依据：《医疗器械经营监督管理办法》只对许可证有具体规定，对备案未做效期规定，具体如下： 第十五条 《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。 二类医疗器械备案是否有时间限制？ 备案一般都是没有时间限制要求的，而经营三类医疗器械的需要办理医疗器械经营许可证，而且是有五年的时间限制的，时间到期前三个月就可以办理延期服务。 |
