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医疗器械

一类,二类,三类医疗器械分类有哪些?
国家对于医疗器械有着严格的分类:一类,二类,三类,而三类 医疗器械 是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的 ...
分类:    2020-11-26 15:12
一类、二类、三类医疗器械对经营许可证有哪些需求
一类、二类、三类医疗器械对经营许可证有哪些需求1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等, ...
分类:    2020-11-26 15:08
办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?
办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的, ...
分类:    2020-11-26 13:37
医疗器械经营许可证与医疗器械经营备案凭证的区别
医疗器械经营许可证与医疗器械经营备案凭证的区别,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市 ...
分类:    2020-11-26 13:31
隐形眼镜是几类医疗器械?
隐形眼镜是几类医疗器械?很多人会觉得隐形眼镜是一种化妆品或生活用品,但不是,它是一种高风险的医疗器械。依据产品安全性风险评估,医疗器械被分为三类,第三类就是风险程度最大的,在这其中,隐形眼镜便是一大代 ...
分类:    2020-11-26 13:18
第二类医疗器械经营备案
自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案 ...
分类:    2020-10-21 17:12
线上销售医疗产品该办理哪些证件?
随着新型冠状肺炎的爆发,全球已经成蔓延趋势,中国的疫情已经得到有效的控制,现在的紧要关头是对国外输入的防控,大家也关注到意大利、伊朗、西班牙等地区的疫情已经到了严重的地步,全球受感染的国家和地区已经过 ...
分类:    2020-9-28 14:36
上海注册医疗器械公司的流程和条件你知道吗?
随着新冠病毒的全球扩散,现在医疗物资仍然处于紧缺状态,并且可能长期处于供不应求,很多老板想要开拓医疗器械领域,首先要注册一家医疗器械公司,那么该如何办理呢?需要满足哪些条件呢?下面小编就带大家一起来看 ...
分类:    2020-9-28 14:35
上海市卫生健康委员会关于进一步加强医疗机构价格行为管理的通知
各区卫生健康委,申康医院发展中心、有关大学、中福会,各市级医疗机构,有关单位:为进一步加强行业监管,提高医疗机构内部价格管理水平,规范医疗机构价格收费行为管理,促进卫生健康事业改革和发展,维护患者与医 ...
分类:    2020-9-28 10:39
上海市药品监督管理局关于2020年本市第一类医疗器械备案工作考核评估情况的通报
各区市场监管局、各相关单位:根据国家药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理的要求,为进一步加强对本市第一类医疗器械备案管理工作指导和督查,规范第一类医疗器械备案工作,上海市药品监管局于2020年5月 ...
分类:    2020-9-28 10:32
上海如何办理医疗器械可二类和三类经营许
上海如何办理医疗器械可二类和三类经营许一、注册资料(一)人员资料1、企业负责人(企业法人仅有一家公司,可担任企业负责人)大专以上学历2、质量负责人大专以上学历,医学相关专业毕业,并有3年以上相关工作经验3 ...
分类:    2020-9-24 10:39
生产销售口罩需要具备哪些资质?
新型冠状病毒这只2020年的黑天鹅,这次将让无数企业陷入困境,当然,也让很多企业悄然崛起。春节前夕,一场无声的战“疫”从武汉打响,并迅速蔓延至全国。在新型冠状病毒疫情的影响下,口罩一夜之间成为刚需,一时间 ...
分类:    2020-9-23 10:11
注册医疗器械公司分几大类?
注册医疗器械公司分几大类?之前上海公司注册代理机构小编也只是知道医疗器械分为一类、二类和三类医疗器械。如今才发现,医疗器械其实是包含五类的,相信大家可能对医疗器械也没有太多和细致地了解。下面就给大家补 ...
分类:    2020-9-17 12:43
注册医疗器械公司需要了解的行业现状
注册医疗器械公司需要了解的行业现状大家想必对注册医疗器械公司也比较熟悉。毕竟我们都对医院、诊所等比较熟悉。然而医疗器械行业的发展也不是一成不变的。下面我就跟大家详细介绍一下医疗器械行业的现状。大家都知 ...
分类:    2020-9-17 12:36
开办医疗器械经营企业条件有哪些?
开办医疗器械经营企业条件有哪些?【答】开办医疗器械经营企业条件a.人员1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元;3.第三类医疗器械经 ...
分类:    2020-9-11 16:16