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医疗器械

医疗器械注册证号的编辑方法是什么？: 医疗器械注册证号的编辑方法是什么？注册号的编辑方法为：×（×）1（食）药品监督管理械（×2）字××××3第×4××5××××6号。在其中：×1为申请注册审核单位所在城市的通称：设区的市级行政区的通称，为××1 ...; 分类: 医疗器械 2020-12-23 15:42

如何从批准文号上区分一二三类医疗器械: 如何从批准文号上区分一二三类医疗器械医疗机械沒有准字号，只能注册号。商标注册证序号的编辑方法为：×1械注×2××××3×4××5××××6。在其中：×1为申请注册审核单位所在城市的通称：地区第三类医疗器械、 ...; 分类: 医疗器械 2020-12-23 15:33

申办医疗器械生产许可证需要注意的问题是什么？: 一、首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载），然后按照下列的材料准备。申报材料（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；（2）法定代表人、企业负责人的基本情况 ...; 分类: 医疗器械 2020-12-23 15:27

如何办理二类医疗器械证？: 1、一类——无需申请办理医疗器械许可证书第一类医疗器械是风险性水平低、推行基本管理方法能够确保其安全性合理的医疗器械，例如手术钳、手术剪、手动式医院病床、医用冰袋、降温贴等，其商品和制造主题活动由所在 ...; 分类: 医疗器械 2020-12-23 15:25

国家重点监管医疗器械目录: 国家重点监管医疗器械目录一、一次性使用无菌医疗器械1．一次性使用无菌注射器；2．一次性使用输液器；3．一次性使用输血器；4．一次性使用滴定管式输液器；5．一次性使用静脉输液针；6．一次性使用无菌注射针；7． ...; 分类: 医疗器械 2020-12-16 19:58

上海注册医疗器械公司具体流程: 如何在上海注册医疗器械公司，注册医疗器械公司需要多长时间？下面是小编整理的一套材料，供准备注册医疗器械公司的投资创业者查阅。医疗器械公司注册流程：申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡并按照药 ...; 分类: 医疗器械 2020-12-14 12:57

上海办理三类医疗器械许可证的要求: 上海办理三类医疗器械许可证的要求：1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m3以上）；2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；3、产品要 ...; 分类: 医疗器械 2020-12-14 12:48

医疗器械经营许可证可以自己办理吗?: 医疗器械经营许可证是行业对整个生产企业的要求，其实国家对医疗行业的标准要求也非常高，只有符合相应的资质才可以正常的生产加工医疗器械产品，很多企业想要知道医疗器械经营许可证可以自己办理吗?选择代办怎么样? ...; 分类: 医疗器械 2020-12-11 19:40

提供虚假资料取得医疗器械经营许可证的后果由哪些？: 提供虚假资料取得医疗器械经营许可证的后果由哪些？根据医疗器械监督管理条例第六十四条 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、大型医用设备配置 ...; 分类: 医疗器械 2020-12-11 09:18

医疗器械经营监督管理办法: 医疗器械经营监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第8号）国家食品药品监督管理总局令第 8 号《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年 ...; 分类: 医疗器械 2020-12-10 16:32

二类医疗器械备案是否有时间限制？: 近日，小编看到这样一个问题，是咨询二类医疗器械备案的时间问题的，这里小编告诉大家二类医疗器械备案暂时没有规定有效期。依据：《医疗器械经营监督管理办法》只对许可证有具体规定，对备案未做效期规定，具体如下 ...; 分类: 医疗器械 2020-12-10 16:11

医用口罩属于几类医疗器械？: 受到最近疫情的影响，人们对医用口罩等防疫物品需求大增，更是有不少创业者在经营范围增加了医用口罩和消毒剂等防疫物品的经营，而今天上海公司注册网（http://www.91kaiye.cn）小编主要给大家整理的就是有关医用口 ...; 分类: 医疗器械 2020-12-10 15:51

为什么隐形眼镜会被划入第三类医疗器械呢？: 很多人会觉得隐形眼镜是一种化妆品或生活用品，但不是，它是一种高风险的医疗器械。依据产品安全性风险评估，医疗器械被分为三类，第三类就是风险程度最大的，在这其中，隐形眼镜便是一大代表。隐形眼镜又称角膜接触 ...; 分类: 医疗器械 2020-11-27 19:50

一次性医用口罩属于医疗器械吗？: 一次性医用口罩属于医疗器械吗？一次性医用口罩属于6801基础外科手术一类医疗器械。一次性口罩可适用于电子制造业、无尘车间、餐饮服务业、食品加工、学校、骑机车、喷涂加工、冲压五金、电镀、化工、钢铁、电焊地、 ...; 分类: 医疗器械 2020-11-27 19:48

医疗器械GSP是什么？: 医疗器械GSP是什么？GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。同理，医疗器械GSP也是一样 ...; 分类: 医疗器械 2020-11-27 19:46

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