随着当前医疗器械行业正在我国快速发展，许多互联网公司选择进入医疗器械行业。想必也有不少创业者将目光投向这个行业，那么今天小普就来告诉大家，开办二类医疗器械经营企业具备的医疗器械经营许可证该怎么办？
办理二类医疗器械备案凭证的具体流程： 1.到工商局办理营业执照，注册为企业，个体工商户不可以办理备案凭证。 2.到质监局办理组织机构代码证 3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号，用于网上申报。 4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
办理二类医疗器械备案材料需要： 1、营业执照及复印件； 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明； 3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书； 4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明； 5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同； 6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件； 7、经营设施、设备目录； 8、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。 以上是小编为大家整理的二类医疗器械经营企业的经营备案如何办理相关知识，相信大家通过以上知识都已经对此有了大致的了解，如果您还遇到什么问题，欢迎咨询在线客服。 |
