上海办理二类医疗器械备案需要哪些材料 1.《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份； 2.营业执照复印件1份； 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份； 4.组织机构与部门设置说明1份； 5.经营范围、经营方式说明原件1份； 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件1份；
7.经营设施、设备目录1份； 8.《企业授权委托书》原件和经办人身份证复印件1份(仅属委托办理的需提供)； 9.申报材料真实性自我保证声明原件1份； 10.医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料。 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于上海办理二类医疗器械备案需要哪些材料的内容，希望对您有所帮助。 |
